Dopsolvon 20 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Bromhexini hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Dopharma Research B.V.

ATC kodu:

QR05CB02

INN (International Adı):

Bromhexini hydrochloridum

Doz:

20 mg/g

Farmasötik formu:

Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku

Terapötik grubu:

bydło; Indyk; kaczka; kura; świnia

Ürün özeti:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 2 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991471804; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991471811

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

_ _
ETYKIETA I ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
_ _
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
ETYKIETO-ULOTKA
POJEMNIK Z ZAMKNIĘCIEM GWARANCYJNYM I WIADERKO
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII,
JEŚLI SĄ RÓŻNI
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer,
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer,
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dopsolvon 20 mg/g proszek do podania w wodzie do picia / mleku
Bromoheksyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Bromoheksyna
18,2 mg/g
(co odpowiada 20,0 mg/g bromoheksyny chlorowodorku)
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia / mleku
Biały lub prawie biały proszek
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg, 5 kg.
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Leczenie mukolityczne w przypadku
obecności dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obrzęku płuc.
Nie stosować w przypadk
ach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną
substancję
pomocnicz
ą
.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Nieznane.
W razie zaobserwowania
działań
niepożądan
ych,
również
niewymienionych w ulotce
informacyjnej
, lub w
przypadku podejrzenia braku działa
nia produktu, poinform
uj
o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki, kaczki.
10.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie
doustne w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym
.
0,45 mg bromoheksyny na kg masy ciała na dzień, co odpowiada 2,5 g
produktu na 100 kg masy ciała na
dzień
przez 3 do 10 kolejnych dni.
11.
ZALECENIA DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Do obliczenia wymaganego
stęże
nia produktu (w miligramach produktu na litr wody do picia / preparatu
mlekozastępczego) stosuje si�

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dopsolvon 20 mg/g proszek do podania w wodzie do picia / mleku (PL)
Dophexine 20 mg/g powder for use in drinking water/milk (AT, BG, CY,
CZ, DE, DK, EL, ES, FI, FR, LU,
PT, SE, SK)
Dopsolvon vet 20 mg/g powder for use in drinking water/milk (NO)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Bromoheksyna
18,2 mg
(co odpowiada 20,0 mg/g
bromoheksyny
chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
W
ykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania
w wodzie do picia / mleku.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie, kury, indyki, kaczki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mukolityczne w przypadku obecności dużej ilości wydzieliny
w drogach oddechowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku obrzęku płuc.
Nie stosować w przypadk
ach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną
substancj
ę
pomocnicz
ą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku poważne
j inwazji
nicieni płucny
ch produkt
można
stosowa
ć
po 3 dniach od
rozpoczęci
a
leczenia przeciw
pasożytniczego.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt może powodować reakcje nadwrażliwości (alergię). Osoby
o znanej
nadwrażliwoś
ci na
bromoheksynę lub laktozę powinny unikać kontaktu z produktem.
Podczas przygotowywania i podawania
produktu
należy unikać wdychania cząstek pyłu. Podczas
stosowania
produktu
należy
nosić odpowiednią maskę przeciwpyłową (jednorazową
półmaskę
oddechow
ą
zgodn
ą
z
europejską normą EN149 lub
mask
ę
ochronn
ą
wielorazowego użytku zgodną
z europejską