DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

LISURIDA MALEATO

Mevcut itibaren:

BAYER HISPANIA S.L.

ATC kodu:

G02CB02

INN (International Adı):

LISURIDE MALEATE

Doz:

0,2 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

LISURIDA MALEATO 0,2 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Lisurida

Ürün özeti:

DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 03/07/2014 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOPERGIN
®
, 0,2 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
En este prospecto:
1.
Qué es Dopergin 0,2 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Dopergin 0,2 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Dopergin 0,2 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dopergin 0,2 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dopergin 0,2 mg comprimidos presenta propiedades dopaminérgicas y
reductoras de la liberación de
prolactina.
Dopergin 0,2 mg comprimidos está indicado:
-
En el tratamiento combinado con levodopa en pacientes con enfermedad
de Parkinson, en el
parkinsonismo post-encefalítico o de otro origen, excepto si es
ocasionado por fármacos.
-
En la supresión de la producción y flujo normal de leche materna
(ablactación primaria o
secundaria) o en la inflamación de la glándula mamaria (mastitis).
-
En caso de acromegalia, o hipersecreción (aumento de la secreción)
de la hormona de crecimiento.
-
En estados de hiperprolactinemia (aumento de la hormona prolactina en
la sangre) responsables
de: galactorrea (secreción de leche), amenorrea (falta de
menstruación) y otros trastornos del ciclo
menstrual (por ejemplo, insuficiencia lútea), esterilidad en la mujer
y alteraciones premenstruales
(por ejemplo, dolor mamario).
2.
ANTES DE TOMAR DOPERGIN 0,2 mg COMPRIMIDOS
No tome Dopergin 0,2 mg comprimidos:
-
Si es alérgico (hipersensible) a lisurida maleato hidrogenado o a
cualquiera de los demás

Ürün özellikleri

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dopergin 0,2 mg comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Dopergin contiene 0,2 mg de lisurida maleato
hidrogenado.
Excipientes:
Cada comprimido de Dopergin contiene 59,2 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
-
Tratamiento combinado con levodopa en pacientes con enfermedad de
Parkinson,
parkinsonismo post-encefalítico o de otro origen, excepto el inducido
por fármacos.
-
Inhibición de la lactación o ablactación primaria o secundaria,
mastitis.
-
Acromegalia o hipersecreción de la hormona de crecimiento.
-
Estados de hiperprolactinemia responsables de: galactorrea, amenorrea
y otros trastornos de los
ciclos menstruales (por ejemplo, insuficiencia lútea), esterilidad en
la mujer y alteraciones
premenstruales (por ejemplo, mastalgia).
4.2
Posología y forma de administración
Los comprimidos se deben administrar siempre con algo de alimento. La
tolerancia puede mejorarse
aumentando gradualmente la dosis (con la excepción de la ablactación
primaria) y, si es posible,
iniciando el tratamiento por la noche. Esto último es especialmente
relevante en caso de que se estén
administrando dosis altas.
Para partir por la mitad un comprimido de 0,2 mg, coloque el
comprimido sobre una superficie dura
con la zona ranurada mirando hacia abajo y presione con un dedo.
Se pueden seguir las siguientes recomendaciones:
•
Parkinsonismo:
La dosis debe adaptarse a las necesidades individuales.
2
El tratamiento comienza con la administración de medio comprimido de
Dopergin 0,2 mg (0,1 mg)
por la noche, aumentándose la dosis semanalmente 0,1 mg hasta que el
efecto clínico sea evidente.
Semana de tratamiento
Número de comprimidos de Dopergin 0,2 mg
mañana
mediodía
noche
1
_
_
½
2
½
_
½
3
½
½
½
4
½
½
1
5
1
½
1
6
1
1
1
7
Si es necesario, continuar aumentando ½ comprimido semanal
La dosis diaria dependerá de la eficacia y tolera