DOPADEX SR 25 MG/100 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET ,30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levodopa, karbidopa monohidrat

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BA02

INN (International Adı):

levodopa, carbidopa monohydrate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TAL MATI
DOPADEX SR 25 MG/100 MG UZAT LM SAL ML TABLET
ZDAN AL
R.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 25 mg karbidopaya e de er 27,1 mg karbidopa monohidrat
ve 100 mg levodopa içerir.
_YARD MC MADDELER: _
Hidroksipropil selüloz, hidroksipropilmetil selüloz, FD&C k rm
no:40, FD&C mavi no:1, magnezyum stearat
BU
ILAC
KULLANMAYA
BA LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimat_
_ saklay_
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_er ilave sorular_
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
_za dan_
_z._
_Bu ilaç ki_
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
_tir, ba kalar na vermeyiniz._
_Bu ilac n kullan_
_ s ras nda, doktora veya hastaneye gitti_
_inizde doktorunuza bu ilac_
_kulland_
_ söyleyiniz._
_Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. laç hakk nda size önerilen
dozun d_
_nda_
_YÜKSEK VEYA DÜ ÜK doz kullanmay_
_z._
BU KULLANMA TALIMAT NDA:
_1. DOPADEX SR NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
_R?_
_2. DOPADEX SR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DOPADEX SR NAS L KULLAN_
_R?_
_4. OLAS YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DOPADEX SR’NIN SAKLANMAS_
BA
KLAR YER ALMAKTAD R.
1. DOPADEX SR NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
R?
DOPADEX SR, dopa ve türevleri olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir.
DOPADEX SR 30 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda kullan ma sunulmu
tur.
DOPADEX SR, Parkinson hastal
belirtilerini iyile tirir. Parkinson hastal
uzun süreli bir
hastal k olup, sizi yava ve dengesiz yapar, kaslar
kat la
r, vücudunuzda tremor denilen
titreme ve
s çramalar
olu abilir. E er
tedavi edilmezse Parkinson
hastal
günlük
normal
aktivitelerinize devam etmenizi zorla
rabilir.
DOPADEX SR, iki farkl ilaç etkin maddesi içerir. Bunlar karbidopa ve
levodopad r. Levodopa
beyninizde dopamin denilen bir maddeye dönü ür. Dopamin, Parkinson
hastal
belirtilerinin
giderilmesine yard mc olur.
Karbidopa ise aromatik amino
asit
dekarboksilaz inhibitörleri
denilen bir ilaç grubuna dahildir. Levodopan n vücudunuzda

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOPADEX SR 25 mg/100 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her bir tablet 25 mg karbidopaya eşdeğer 27,1 mg karbidopa
monohidrat ve 100 mg levodopa
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Mor renkli, benekli, oval, bikonveks tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İdiopatik
Parkinson
hastalığında
endikedir.
Özellikle
daha
önce
levodopa/dekarboksilaz
inhibitörleriyle veya tek başına levodopayla tedavi edilen ve motor
dalgalanmalar görülen
hastalarda off periyotlarının azaltılmasında kullanılır. Daha
önce levodopayla tedavi edilmemiş
hastalarda DOPADEX SR deneyimi kısıtlıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DOPADEX SR tabletlerindeki karbidopa/levodopa oranları sırasıyla
1/4’tür. Günlük optimum
DOPADEX
SR
dozu
her
bir
hasta
için
uygun
doz
titrasyonu
ile
dikkatli
bir
şekilde
saptanmalıdır. Hastalar özellikle, mide bulantısı veya diskinezi,
kore ve distoni de içeren
anormal
istemsiz
hareketlerin
görülmesi
veya
kötüleşmesi
bakımından,
doz
ayarlaması
süresince yakından izlenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DOPADEX SR tabletler bütün olarak yutulmalıdır. Kontrollü salım
özelliklerini muhafaza
etmek amacıyla, tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve
kırılmamalıdır.
DOPADEX SR uygulaması sırasında, tek başına levodopa içeren
ilaçlar dışındaki standart
antiparkinson
ilaçların
kullanımı
sürdürülebilir;
ancak
bu
ilaçların
dozlarında
ayarlama
yapılması gerekebilir.
Piridoksin'in
levodopa
etkilerini
antagonize
etmesi,
karbidopa
tarafından
önlediği
için
DOPADEX SR, tamamlayıcı piridoksin (B6 vitamini) alan hastalara
verilebilir.
2
Başlangıç dozu
Konvansyonel levodopa/dekarboksilaz inhibitörü kombinasyonları ile
tedavi edilen hastalarda
DOPADEX SR’ye geçiş
DOPADEX SR ile doz, başlangı