Donnafyta Premens 4 mg filmomh. tabl.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Vitex Agnus-Castus L., Vrucht, Droog Ethanol Extract 60 7-13_1 4 mg

Mevcut itibaren:

Will Pharma SA-NV

ATC kodu:

G02CX

INN (International Adı):

Vitex Agnus-Castus L., Fruit, Dry Extract Ethanol 60 7-13_1

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

Vitex Agnus-Castus L., Vrucht, Droog Ethanol Extract 60 7-13_1 4 mg

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Other Gynecologicals

Ürün özeti:

CTI-code: 483146-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3392172 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-13 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-12 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-15 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-14 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3392164 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 483146-16 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-30

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
DONNAFYTA PREMENS, FILMOMHULDE TABLETTEN
_Agni casti extractum siccum_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 maanden niet minder, of wordt hij hij zelfs
erger? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Donnafyta Premens filmomhulde tabletten en waarvooor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS DONNAFYTA PREMENS FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Donnafyta Premens is een traditioneel kruidengeneesmiddel en wordt
gebruikt voor de verlichting van
mineure symptomen van het premenstrueel syndroom (symptomen die
optreden vóór de
maandstonden zoals humeurschommelingen, prikkelbaarheid,
concentratieverlies, algemene
vermoeidheid, slaapproblemen, verminderde eetlust, hoofdpijn,
opgezwollen benen en spanning in de
borsten) op voorwaarde dat een overlappende ziekte is uitgesloten (zie
ook de rubriek “Wees extra
voorzichtig met Donnafyta Premens”).
De toepassing van dit traditionele kruidengeneesmiddel in de genoemde
indicatie is uitsluitend
gebaseerd op langdurig gebruik.
Wordt uw klacht na 3 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op me

Ürün özellikleri

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Donnafyta Premens, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 filmomhulde tablet bevat 4 mg native, droge extract van _Vitex
agnus-castus_
L., fructus
(Kuisboomvrucht) [(7-13):1].
Extractiesolvent: Ethanol 60% m/m
Elke tablet bevat lactose monohydraat (123,5 mg) en glucosesiroop (36
mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, zalmkleurige, biconvexe filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit product is een traditioneel kruidengeneesmiddel en wordt
aangewezen voor de verlichting van
mineure symptomen van het premenstrueel syndroom, op de voorwaarde dat
een overlappende
pathologie eerst uitgesloten werd.
De toepassing van dit traditionele kruidengeneesmiddel in de genoemde
indicatie is uitsluitend
gebaseerd op langdurig gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen nemen één tablet per dag, bij voorkeur met wat water,
telkens op hetzelfde tijdstip van
de dag met of zonder voedsel.
Een behandelingsduur van 3 maanden is aangeraden. Als de symptomen
aanhouden na constant
gebruik gedurende 3 cycli moet een arts worden geraadpleegd. De
maximale behandelduur is 6
maanden.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is niet vastgelegd
vanwege een gebrek aan adequate
gegevens.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Bij leverbeschadiging.
1
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten die lijden of geleden hebben aan een oestrogeen-gevoelige
kanker dienen hun arts te
raadplegen alvorens Donnafyta Premens te gebruiken.
Patiënten die dopamine-agonisten, dopamine-antagonisten, oestrogenen
en anti-oestrogenen
gebruiken, dienen hun arts te raadplegen alvorens Donnafyta Premens te
gebruiken (zie rubriek 4.5
‘Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van
inter