DONEPEZILO FLAS PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

PHARMAGENUS S.A.

ATC kodu:

N06DA02

INN (International Adı):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Kompozisyon:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Donepezilo

Ürün özeti:

DONEPEZILO FLAS PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 19/12/2014

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Donepezilo Flas Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Donepezilo Flas Pharmagenus y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Donepezilo Flas Pharmagenus
3.
Cómo tomar Donepezilo Flas Pharmagenus
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Donepezilo Flas Pharmagenus
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DONEPEZILO FLAS PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Flas Pharmagenus pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la
acetilcolinesterasa. Aumentan los niveles en el cerebro de una
sustancia llamada acetilcolina que está
implicada en la función de la memoria.
Donepezilo Flas Pharmagenus se usa para tratar los síntomas de la
demencia en las personas
diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente
grave. Los síntomas incluyen un
aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios del
comportamiento. Como resultado, los
afectados por la enfermedad de Alzheimer encuentran más y más
difícil llevar a cabo sus actividades
diarias.
Donepezilo Flas Pharmagenus se utiliza sólo en pacientes adultos.
2.
ANTES DE TOMAR DONEPEZILO FLAS PHARMAGENUS
NO TOME
DONEPEZILO FLAS PHARMAGENUS
- si es alérgico (hipersensible) al donepezilo, a los derivados de la
piperidina, o a cualquiera de los
demás componentes de Donepezilo Flas Pharmagenus relacionados en la
sección 6.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DONEPEZILO FLAS PHARMAGENUS
Antes de inicia

Ürün özellikleri

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Donepezilo Flas Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Flas Pharmagenus 10mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Donepezilo Flas Pharmagenus 5 mg comprimidos bucodispersables: cada
comprimido bucodispersable
contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de
donepezilo base).
Excipientes: cada comprimido contiene 28 mg de sorbitol.
Donepezilo Flas Pharmagenus 10 mg comprimidos bucodispersables: cada
comprimido bucodispersable
contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de
donepezilo base).
Excipientes: cada comprimido contiene 28 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Pharmagenus 5 mg
son comprimidos redondos,
con las caras planas, con bordes biselados y de color blanco o
blancuzco, grabados con “DE5” en una cara
y “>” en la otra.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Pharmagenus 10 mg
son comprimidos redondos,
con las caras planas, con bordes biselados y de color blanco o
blancuzco, grabados con “DE10” en una
cara y “>” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Flas Pharmagenus está indicado para el tratamiento
sintomático de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente grave.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Para las dosis que no pueden administrarse con esta concentración
están disponibles otras
concentraciones de este medicamento.
_ADULTOS/PERSONAS DE EDAD AVANZADA_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo Flas
Pharmagenus comprimidos bucodispersables se debe administrar por vía
oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse. El comprimido debe situarse en la
lengua y dejar que se disuelva antes
de ingerirlo con o sin agua, conforme prefiera el paciente. La dosis
de 5 mg/día se