Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/06/2010 Comercializado
Anulado
2010-06-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de donepezilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Donepezilo Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Aurovitas Spain contiene el principio activo hidrocloruro de donepezilo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo Aurovitas Spain incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los enfermos de Alzheimer encuentran mayor dificultad para llevar a cabo sus actividades cotidianas habituales. Sólo debe utilizarse en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN NO TOME DONEPEZILO AUROVITAS SPAIN - Si es alérgico a hidro Belgenin tamamını okuyun
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de donepezilo monohidrato equivalente a 5 mg o 10 mg de hidrocloruro de donepezilo. Excipientes con efecto conocido: Donepezilo Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 92,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Donepezilo Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 185 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Donepezilo Aurovitas Spain 5 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos y biconvexos, con la marca “DZ 5” en una cara. Donepezilo Aurovitas Spain 10 mg son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, redondos y biconvexos, con la marca “DZ 10” en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Aurovitas Spain está indicado para el tratamiento sintomático de la demencia de leve a moderadamente grave en la enfermedad de Alzheimer. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día (dosificación una vez al día). La dosis de 5 mg/día debe mantenerse durante al menos un mes con el fin de poder valorar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y permitir que se alcancen concentraciones estables de hidrocloruro de donepezilo. Después de la evaluación clínica al mes de tratamiento a la dosis de 5 mg/día, la dosis de Donepezilo Aurovitas Spain puede aumentarse hasta 10 mg/día (dosificación una vez al día). La dosis máxima diaria recomendada es de 10 mg. En los ensayos clínicos no se han estudiado dosis superiores a 10 mg/día. 2 de 10 El tratamiento debe i Belgenin tamamını okuyun