Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
"JUTA" Pharma GmbH (8010239)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-02
1 PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg beachten? 3. Wie ist Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg (Donepezilhydrochlorid) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden. Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer Demenz bei Patienten, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit (eine chronische geistig-seelische Erkrankung) diagnostiziert wurde. Es wird ausschließlich bei Erwachsenen angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA 5 MG BEACHTEN? DONEPEZILHYDROCHLORID JUTA 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg sind. 2 BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DONEPEZILHYDRO Belgenin tamamını okuyun
1 Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg Filmtabletten Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: ca. 75,35 mg Lactose pro Filmtablette. _ _ _Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: ca. 150,71 mg Lactose pro Filmtablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Filmtablette. _ _ _Donepezilhydrochlorid JUTA 5 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 7,5 mm. _Donepezilhydrochlorid JUTA 10 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9,3 mm und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Donepezilhydrochlorid JUTA Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung 2 _Erwachsene/ ältere Patienten: _ Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Donepezilhydrochlorid JUTA sollte am Abend kurz vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung zu ermöglichen und damit Steady-state-Konzentrationen von Donepezil erreicht werden. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg pro Tag kann die Dosis auf 10 mg Donepezilhydrochlorid pro Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg pro Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt Belgenin tamamını okuyun