Donepezil Torrent

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Donepezilo hidrochloridas

Mevcut itibaren:

Torrent Pharma GmbH

ATC kodu:

N06DA02

INN (International Adı):

Donepezilo hydrochloride

Doz:

10 mg; 5 mg

Farmasötik formu:

plėvele dengtos tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Donepezil

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2012-06-04

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Donepezil Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės
Donepezil Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Donepezil Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo
hidrochlorido (tai atitinka 4,56 mg
donepezilo).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 76,24 mg
laktozės.
Donepezil Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo
hidrochlorido (tai atitinka 9,12 mg
donepezilo).
Pagalbinė medžiaga
, kurios poveikis žinomas
: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 152,48 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Donepezil Torrent 5 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos ar balkšvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele
dengtos 7 mm diametro tabletės, kurių
vienoje pusėje yra žyma ,,5” ir perlaužimo vagelė kitoje.
Donepezil Torrent 10 mg plėvele dengtos tabletės
Persiko spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos 8,6 mm
diametro tabletės, kurių vienoje
pusėje yra žyma ,,10” ir perlaužimo vagelė kitoje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Demencijos, sergant lengva ir vidutinio sunkumo Alzheimerio
(_Alzheimer_) liga, simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir senyviems pacientams _
Gydymas pradedamas 5 mg paros doze (vartojama vieną kartą per
parą). Donepezil Torrent reikia
gerti vakare prieš pat miegą. 5 mg paros dozė vartojama bent vieną
mėnesį, kad būtų galima įvertinti
pradinį klinikinį poveikį ir susidarytų pusiausvyrinė donepezilo
hidrochlorido koncentracija. Po vieno
mėnesio kliniškai įvertinus paciento būklę vartojant 5 mg paros
dozę, donepezilo hidrochlorido paros
dozę galima padidinti iki 10 mg (vieną