Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
N06DA02
donepezil
28x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolású)
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21273 / 02 - Sz - TT - igen
Generikus
2010-04-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DONEPEZIL-TEVA 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA DONEPEZIL-TEVA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil-Teva szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donepezil-Teva szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donepezil-Teva szájban diszpergálódó tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Donepezil-Teva szájban diszpergálódó tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONEPEZIL-TEVA SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A donepezil-hidroklorid az ún. acetilkolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik: emeli az acetilkolin nevű, memóriaműködésben szerepet játszó anyag szintjét az agyban, azáltal, hogy lassítja annak lebontását. Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-demencia (elbutulás) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák. E betegség tünetei: fokozódó memóriazavar, zavartság és a viselkedés megváltozása. Ennek eredményeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek egyre nehezebben tudják elvégezni szokásos mindennapi teendőiket. 2. TUDNIVALÓK A DONEPEZIL-TEVA SZ Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE DONEPEZIL-TEVA 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA DONEPEZIL-TEVA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Donepezil-Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ 5 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz, amely 4,56 mg donepezillel egyenértékű. _Donepezil-Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ 10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz, amely 9,12 mg donepezillel egyenértékű. Segédanyagok: _Donepezil-Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ 183,82 mg vízmentes laktózt és 0,14 mg aszpartámot tartalmaz _Donepezil-Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ 183,82 mg vízmentes laktózt és 0,14 mg aszpartámot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. _Donepezil-Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ Fehér, kerek, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású "L 5" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima felületű tabletta. _Donepezil-Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta:_ Sárga, kerek, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású "L 10" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima felületű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A donepezil-hidroklorid az enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer demencia tüneti kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Ilyen hatáserősséggel nem megvalósítható adagolás esetére a készítmény más hatáserősségben is rendelkezésre áll. FELNŐTTEK, IDŐS KORÚAK: A kezelést napi 5 mg-mal kell kezdeni (napi egyszeri alkalmazással). A készítményt este, közvetlenül lefekvés előtt javasolt bevenni. A tablettát szájon át kell alkalmazni, a nyelvre kell helyezni, és hagyni kell szétesni, mielőtt a beteg vízzel vagy víz nélkül (tetszés szerint) lenyelné. OGYI/50480/2012 OGYI/50482/2012 2 A napi 5 mg-os adag alkalmazását legalább egy hónapig kell folytatni, hogy a kezelésre adott legkorábbi k Belgenin tamamını okuyun