Donepezil-Mepha 5 mg Lactab

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

donepezili hydrochloridum

Mevcut itibaren:

Mepha Pharma AG

ATC kodu:

N06DA02

INN (International Adı):

donepezili hydrochloridum

Farmasötik formu:

Lactab

Kompozisyon:

donepezili hydrochloridum 5 mg ut donepezili hydrochloridum monohydricum, lactosum monohydricum 83.78 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, Überzug: magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2010-11-10

Bilgilendirme broşürü

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Donepezil-Mepha 5/10 Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Donepezil-Mepha und wann wird es angewendet?
Donepezil-Mepha enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil gehört
zur Arzneimittelgruppe der
Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im zentralen
Nervensystem beeinflussen.
Donepezil-Mepha wird zur Behandlung von Störungen der geistigen
Leistungsfähigkeit (z.B.
Gedächtnisverlust, Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der
Alzheimer-Erkrankung verwendet.
Donepezil-Mepha wird die Krankheit nicht heilen können, es kann aber
die Symptome verbessern, die
von der Krankheit hervorgerufen werden und so Ihre allgemeinen
Funktionen im Alltag verbessern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Donepezil-Mepha nicht angewendet werden?
Donepezil-Mepha darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit einer
bekannten Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber Piperidinderivaten oder
gegenüber den Hilfsstoffen
angewendet werden.
Donepezil-Mepha soll bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Donepezil-Mepha Vorsicht geboten?
Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil-Mepha nur mit Vorsicht
angewendet werden. Deshalb
sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin darüber informieren, wenn Sie:
·früher einmal unter einem Magengeschwür gelitten haben.
·Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen.
·früher einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt
haben.
·unter Asthma oder einer anderen langanhaltenden Lungenerkrankung
leiden.
·un

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Donepezil-Mepha 5/10 Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Donepezili hydrochloridum
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lactab Donepezil-Mepha 5 enthält: 5 mg Donepezili hydrochloridum.
1 Lactab Donepezil-Mepha 10 enthält: 10 mg Donepezili hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In kontrollierten klinischen Studien zeigte sich, dass Donepezil
hydrochlorid 5 mg und 10 mg,
1×/Tag eingenommen, wirksame Dosen sind. Obwohl keine statistisch
signifikant grössere Wirkung
mit der 10 mg Dosis nachgewiesen werden konnte, weisen die Resultate
darauf hin, dass gewisse
Patienten bei der höheren Dosis von einer besseren Wirkung
profitieren können.
Die Behandlung sollte mit einer Dosis von einmal täglich 5 mg
begonnen werden. Die Dosis von
5 mg täglich soll während mindestens einem Monat eingenommen werden,
da erst nach einem Monat
das klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und
erst dann die «Steady state»
Konzentration von Donepezil erreicht wird. Nach der klinischen
Beurteilung der 1-monatigen
Therapie mit täglich 5 mg kann die einmal tägliche Dosis von 5 mg
auf 10 mg gesteigert werden.
Die empfohlene maximale tägliche Dosis beträgt 10 mg. Tägliche
Dosen über 10 mg sind in den
klinischen Studien nicht untersucht worden.
Die Behandlung kann so lange weitergeführt werden, wie der Nutzen
für den Patienten die Risiken
überwiegt. Deshalb sollte das Nutzen/Risiko-Profil von
Donepezil-Mepha regelmässig überprüft
werden unter Berücksichtigung der Kognition und der
Alltagsaktivitäten sowie der Verträglichkeit.
Nach Absetzen der Therapie wurde ein graduelles Abklingen der
günstigen Wirkungen von
Donepezil beobachtet. Es gibt keine Hinweise für eine «rebound»
Wirkung nach abruptem
Therapieabbruch.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten k