DONEPEZIL Bluefish 10 mg, comprimé pelliculé

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

donépézil (chlorhydrate de)

Mevcut itibaren:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kodu:

N06DA02

INN (International Adı):

donepezil (hydrochloride)

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

comprimé

Kompozisyon:

composition pour un comprimé > donépézil (chlorhydrate de) : 10 mg . Sous forme de : donépézil (chlorhydrate de) monohydraté

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI-CHOLINESTERASIQUE

Ürün özeti:

223 624-4 ou 34009 223 624 4 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 710-6 ou 34009 582 710 6 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 711-2 ou 34009 582 711 2 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 712-9 ou 34009 582 712 9 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 119 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 713-5 ou 34009 582 713 5 9 - plaquette(s) PVC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 714-1 ou 34009 582 714 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2012-07-10

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2019
Dénomination du médicament
DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-CHOLINESTERASIQUE, code ATC :
N06DA02.
DONEPEZIL BLUEFISH (donépézil) appartient à un groupe de
médicaments appelés médicaments « inhibiteurs de
l’acétylcholinestérase ».
Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d’une forme légère à
modérée de la maladie d’Alzheimer.
Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de
réaliser les activités de la vie quotidienne.

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL BLUEFISH 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil (sous forme de chlorhydrate de donépézil
monohydraté) ........... 10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : 196 mg de lactose monohydraté par
comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, de 8,73 mm de diamètre
environ, gravé « 10 » sur une face et sans gravure sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL BLUEFISH est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL BLUEFISH doit être administré
par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée
nécessaire à l’évaluation des premières réponses cliniques au
traitement et à l’atteinte de l’état d’équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL BLUEFISH pourra être augmentée à 10 mg/jour
(en une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n’ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer r�