Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
ALVOGEN PHARMA D.O.O.
N06DA02
donepezil
10mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
S.C. LABORMED-PHARMA S.A.
JKL: 1079500
OBNOVA
2018-10-29
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Δ DONEPEZIL ALVOGEN ® 5MG, FILM TABLETE DONEPEZIL ALVOGEN ® 10MG, FILM TABLETE donepezil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Donepezil Alvogen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Donepezil Alvogen 3. Kako se uzima lek Donepezil Alvogen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Donepezil Alvogen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK DONEPEZIL ALVOGEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Donepezil Alvogen sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid. Lek Donepezil Alvogen (donepezil- hidrohlorid) pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil povećava koncentraciju supstance (acetilholin) u mozgu, koja je uključena u funkciju pamćenja, tako što usporava razgradnju acetilholina. Ovaj lek se koristi za lečenje simptoma demencije kod ljudi kojima je dijagnostikovana blaga i umereno teška Alchajmerova bolest. Simptomi uključuju gubitak pamćenja, konfuziju i promene u ponašanju. Usled toga, pacijenti sa Alchajmerovom bolešću sve teže obavljaju svoje uobičajene dnevne aktivnosti. Lek Donepezil Alvogen namenjen je samo za odrasle pacijente. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DONEPEZIL ALVOGEN LEK DONEPEZIL ALVOGEN NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na donepezil-hidrohlorid, derivate piperidina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u ode Belgenin tamamını okuyun
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Δ Donepezil Alvogen ® , 5mg, film tablete Donepezil Alvogen ® , 10mg, film tablete INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta od 5 mg sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 4,56 mg donepezila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 49,0 mg laktoze monohidrata. Jedna film tableta od 10 mg sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 9,12 mg donepezila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 98,0 mg laktoze monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Donepezil Alvogen, 5 mg, film tablete su bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutim oznakama „5”, na jednoj strani i „DPZ” na drugoj strani. Donepezil Alvogen, 10 mg, film tablete su žute, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutim oznakama „10“ na jednoj strani i „DPZ” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Donepezil Alvogen, film tablete su indikovane za simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli/starije osobe: Terapija se započinje dozom od 5 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Dozu od 5 mg dnevno trebalo bi primenjivati najmanje mesec dana kako bi se mogli proceniti rani terapijski odgovori i kako bi se dostigle ravnotežne koncentracije donepezila. Nakon mesec dana terapije sa 5mg dnevno, u zavisnosti od kliničke procene, doza leka Donepezil Alvogen se može povećati na 10 mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze veće od 10 mg na dan nisu ispitivane u kliničkim studijama. Terapiju treba da započne i kontroliše lekar koji ima iskustvo u dijagnostikovanju i lečenju Alchajmerove demencije.. Dijagnozu treba postaviti na osnovu prihvaćenih smernica (npr. DSM IV, ICD 10). Terapiju donepezilom treba započeti samo ukoliko postoji osoba koja se stara o pacijentu i koja će redovno kontrolisati primenu leka. Terapija o Belgenin tamamını okuyun