Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glukozamin sulfat kristalin ve kondroitin sulfat sodyum
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AX
crystalline glucosamine sulfate and chondroitin sulphate sodium
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DONA PLUS 750 MG + 600 MG SAŞE AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir saşede etkin madde olarak 942 mg kristalin glukozamin sülfat (750 mg glukozamin sülfat ve 192 mg sodyum klorür’e eşdeğer) ve 600 mg kondroitin sülfat sodyum bulunur. (Kristalin glukozamin sülfat, kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) ve kondroitin sülfat sodyum, köpek balığı kıkırdağından veya sığır kıkırdağından elde edilmiştir.) • _YARDIMCI MADDELER: _ Asesülfam K (E950), sorbitol (E420), anhidr sitrik asit (E330), portakal aroması, gün batımı sarısı (E110). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DONA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _DONA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _DONA PLUS NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _DONA PLUS’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DONA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DONA PLUS, etkin madde olarak, steroid olmayan antiinflamatuar (ağrı, sıcaklık, kızarıklık, şişlik, fonksiyon gibi belirtleri ortadan kaldıran) ve antiromatizmal (romatizmal hastalığın belirtilerini baskılayan) ilaçlar grubuna ait olan glukozamin ve osteoartrit (kemik ve eklem iltihabı) tedavi ürünlerinden kondroitin sülfat içermektedir. Her kutu 20, 30 veya 60 adet saşe (oral çözelti için toz) içermektedir. Etkin maddelerden kristalin glukozamin sülfat, kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) ve kondroitin sülfat sodyum, köpek balığı kıkırdağından veya sığır kıkırdağından elde edilmiştir. Glukozamin sülfat insan vücudunda fizyolojik olarak bulunan doğal bir amino- monosakkarit glukozamin tuzu, kondroitin sülfat ise bağ dokusu, kıkırdak, deri, kan BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi _ _ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de D Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DONA PLUS 750 mg + 600 mg saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kristalin glukozamin sülfat 942 mg (750 mg glukozamin sülfat ve 192 mg sodyum klorür’e eşdeğerdir) Kristalin glukozamin sülfat, kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) elde edilmiştir. Kondroitin sülfat sodyum 600 mg Kondroitin sülfat sodyum, köpek balığı kıkırdağından veya sığır kıkırdağından elde edilmiştir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (E420) 1163 mg Gün batımı sarısı (E110) 2,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Saşe (oral çözelti için toz). Portakal kokulu, turuncu toz içeren saşe. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Semptomatik (ağrı ve işlev kısıtlılığı olan) osteoartrit tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 2 saşe, 1 bardak suda tamamen eritilerek tercihen yemeklerle birlikte uygulanır. Glukozamin akut ağrılı semptomların tedavisi için endike değildir. Semptomların (özellikle ağrı) rahatlaması, birkaç haftada olabileceği gibi bazı hastalarda daha uzun süreli kullanımı gerektirebilir. 2-3 ay kullanım sonrası rahatlama olmaz ise tedaviye devam kararı sorgulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yol ile kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılmış herhangi bir çalışma bulunmadığından doz önerisi yapılamamaktadır. (Bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve adölesanlarda etkililik ve güvenlilik çalışılmamıştır, bu sebeple 18 yaş altı çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır. 2 GERIYATRIK POPÜLASYON: DONA PLUS’ın yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek duyulduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR DONA PLUS’ın etkin maddeleri kondroitin sülfat ve glukozamin sülfata, glukozamin ka Belgenin tamamını okuyun