domperidona

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
20-04-2021

Aktif bileşen:

DOMPERIDONA

Mevcut itibaren:

EMS S/A

ATC kodu:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International Adı):

DOMPERIDONE

Terapötik alanı:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Ürün özeti:

10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023509990015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023509990023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023509990031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1023509990041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023509990058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-13

Bilgilendirme broşürü

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Ürün özellikleri

                                DOMPERIDONA
EMS S/A.
comprimidos
10 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOMPERIDONA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 10 mg em embalagem contendo 10, 20, 30, 40 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 35 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DOMPERIDONA contém:
domperidona......................................................................................................................................................10mg.
excipiente
*q.s.p..............................................................................................................................................1comp.
*lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, celulose
microcristalina, crospovidona, copovidona, laurilsulfato
de sódio, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
Síndromes
dispépticas
frequentemente
associadas
a
um
retardo
de
esvaziamento
gástrico,
refluxo
gastroesofágico e esofagite:
- sensação de empachamento epigástrico, saciedade precoce,
distensão abdominal, dor abdominal alta;
- eructação, flatulência;
- náuseas e vômitos;
- azia, queimação epigástrica com ou sem regurgitação de
conteúdo gástrico.
Náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa ou
alimentar ou induzidas por radioterapia ou
tratamento medicamentoso (anti-inflamatórios, antineoplásicos). Uma
indicação específica são as náuseas e
vômitos induzidos pelos agonistas dopaminérgicos usados no
tratamento da Doença de Parkinson como a L-dopa
e bromocriptina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
De Loose realizou um estudo cruzado duplo-cego, controlado por placebo
e comparativo, em 67 pacientes
adultos com dispepsia crônica. Os pacientes receberam 10 mg de
domperidona em modo cego, 10 mg de
metoclopramida ou de placebo 4 vezes ao dia durante períodos
consecutivos de 2 semanas. A domperidona (91%
com resultados bons ou excelentes)
                                
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