Domitor 1 mg/ml - Injektionslösung für Hunde und Katzen

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

MEDETOMIDIN HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Orion Corporation Orion Pharma

ATC kodu:

QN05CM91

INN (International Adı):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Paketteki üniteler:

1 x 10 ml Durchstechflasche aus Klarglas Typ I mit grauem Gummistopfen mit Fluoropolymerbeschichtung und Aluminiumkappe, Laufzei

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapötik grubu:

Medetomidin

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1991-09-25

Bilgilendirme broşürü

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Domitor 1mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Orion Corporation Orion Pharma
Oriontie 1
P.O. Box 65
FI-02101 Espoo, Finland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Domitor 1 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Medetomidinhydrochlorid
1,0 mg
(entspricht 0,85 mg Medetomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Sedation zu Untersuchungszwecken (klinische Untersuchungen, Röntgen)
Zur Prämedikation vor der Allgemeinanästhesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
In folgenden Situationen bzw. bei Vorliegen folgender Befunde soll
Medetomidin nicht verabreicht
werden:
-
mechanische Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung,
Magendrehung,
Inkarzerationen)
-
nicht kompensierten Herzerkrankungen
-
eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
-
gestörte Atemfunktion
-
Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen
-
Diabetes mellitus
-
Schockzustand, Kachexie oder sehr schlechtem Allgemeinzustand
-
Tiere mit Augenerkrankungen, bei denen ein intraokulärer Druckanstieg
nachteilige Folgen
haben Könnte.
6.
NEBENWIRKUNGEN
-
Der Blutdruck steigt nach der Injektion zunächst an und fällt dann
auf normale bis geringgradig
subnormale Werte. Bradykardie mit gelegentlichem AV-Block ersten und
zweiten Grades und
gelegentlich Extrasystolen können auftreten.
-
Einige Hunde und die meisten Katzen erbrechen 5 bis 15 Minuten nach
der Injektion. Einzelne
Katzen können auch während der Aufwachphase erbrechen.
-
Über ein Auftreten von Lungenödem (selten), Atemdepression und
Zyanose, Anstieg der
Diurese, Hypothermie, Empfindlichkeit gegenüber lauten Geräuschen,
reversible
Hyper

Ürün özellikleri

1
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Domitor 1 mg/ml – Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF :
Medetomidinhydrochlorid
1 mg/ml
(entspricht 0,85 mg Medetomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1 mg/ml
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Hunde und Katzen:
Sedation zu Untersuchungszwecken (klinische Untersuchungen, Röntgen).
Zur Prämedikation vor der Allgemeinanästhesie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
In folgenden Situationen bzw. bei Vorliegen folgender Befunde soll
Medetomidin nicht verabreicht
werden:

mechanische
Störungen
des
Verdauungstraktes
(Schlundverlegung,
Magendrehung,
Inkarzerationen)

nicht kompensierten Herzerkrankungen

eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion

gestörte Atemfunktion

Anwendung in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen

Diabetes mellitus

Schockzustand, Kachexie oder sehr schlechtem Allgemeinzustand

Tiere mit Augenerkrankungen, bei denen ein intraokulärer Druckanstieg
nachteilige Folgen haben
könnte.
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit
Medetomidin nicht in jedem Fall
vorausgesetzt werden kann, sollte bei schmerzhaften Maßnahmen eine
zusätzliche Analgesie
vorgenommen werden.
Vor der Anwendung von Tierarzneimitteln zur Sedierung oder
Allgemeinanästhesie sollte bei jedem
Tier eine tierärztliche Untersuchung durchgeführt werden. Die Gabe
von Medetom