DOLVIRAN COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ACETILSALICILICO ACIDO; CAFEINA ANHIDRA; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

Mevcut itibaren:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodu:

N02AJ07

INN (International Adı):

ACETILSALICILICO ACIDO; CAFFEINE ANHYDRA; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

Doz:

400 mg/50 mg/10 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

ACETILSALICILICO ACIDO 400 mg; CAFEINA ANHIDRA 50 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Codeina y acido acetilsalicilico

Ürün özeti:

DOLVIRAN COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 04/10/2004 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1952-02-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLVIRÁN 400 MG/ 9,6 MG / 50 MG COMPRIMIDOS
Ácido acetilsalicílico/ Codeína fosfato hemihidrato/ Cafeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el
prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dolvirán y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolvirán
3.
Cómo tomar Dolvirán
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolvirán
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLVIRÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolvirán se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 16 años
para el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbalgia).
Este
medicamento
contiene
codeína.
La
codeína
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede
utilizarse sola o en combinación con otros
analgésicos como paracetamol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLVIRÁN
NO TOME DOLVIRÁN
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico, a la codeína o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
Si padece úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente.
-
Si padece asma
-
Si padece o ha padecido trastornos de la coagulaci

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolvirán 400 mg /9.6 mg/ 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Ácido acetilsalicílico 400 mg
Codeína fosfato hemihidrato 9,6 mg (equivalente a 7,34 mg de
codeína)
Cafeína 50 mg
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos redondos de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
La codeína está indicada en adultos y adolescentes mayores de 16
años para el tratamiento del dolor
moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos
como paracetamol o ibuprofeno (en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se debe exceder la dosis recomendada. Usar siempre la dosis menor
que sea efectiva. La duración del
tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se alcanza un alivio
efectivo del dolor, se debe aconsejar a los
pacientes o cuidadores que consulten con un médico
Posología
_Adultos y mayores de 16 años_: 1 o 2 comprimidos cada 8 o 12 horas
(de 2 a 3 veces al dia). La dosis
máxima diaria es de 6 comprimidos y debe dejarse un tiempo mínimo
estre cada dosis de 8h.
Población pediátrica
- _Adolescentes menores de 16 años de edad_:
No se debe utilizar este medicamento en menores de 16 años con
procesos febriles, gripe o varicela, ya que
en estos casos la administración de ácido acetilsalicílico se ha
asociado con la aparición del Síndrome de
Reye.
- _Niños menores de 12 años de edad_:
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No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al
riesgo de toxicidad opioide motivado
por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver
secciones 4.3 y 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca:
Reducir la dosis (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Forma de administración
Via oral.
Los comprimidos deben t