Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen+pseudoefedrin hcl
OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.
M01AE51
ibuprofen+pseudoephedrine hcl
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI DOLVEN ® COLD & FLU 200 MG/30 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 200 mg ibuprofen ve 30 mg psödoefedrin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek), mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, kroskarmeloz sodyum, silikon dioksit, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 400, titanyum dioksit ve talk içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DOLVEN_ _®_ _ COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DOLVEN_ _®_ _ COLD & FLU’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DOLVEN_ _®_ _ COLD & FLU NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DOLVEN_ _®_ _ COLD & FLU’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOLVEN ® COLD & FLU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DOLVEN ® COLD & FLU, 10, 20 ve 30 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. DOLVEN ® COLD & FLU, etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içeren film kaplı tablettir. DOLVEN ® COLD & FLU’nun bileşiminde inekten elde edilmiş laktoz bulunmaktadır. DOLVEN ® COLD & FLU, beyaz, bir yüzünde üçgen şeklinde kabartma bulunan film kaplı tablettir. 2 / 11 DOLVEN ® COLD & FLU’nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere s Belgenin tamamını okuyun
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOLVEN ® COLD & FLU 200 mg/30 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: İbuprofen 200 mg Psödoefedrin hidroklorür 30 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek) 50.00 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz, bir yüzünde üçgen şeklinde kabartma bulunan film kaplı tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DOLVEN ® COLD & FLU, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi hastalıkların seyrinde görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların giderilmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, önerilen başlangıç dozu 2 film kaplı tablet ve devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 film kaplı tablet şeklinde kullanılmalıdır. Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 film kaplı tabletten fazla alınmamalıdır. Daima etkin en küçük doz kullanılmalıdır. Kısa süreli kullanım içindir. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: DOLVEN ® COLD & FLU, sadece ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak su ile alınmalıdır. 2 / 19 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda DOLVEN ® COLD & FLU kullanımından kaçınılmalıdır. Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımı ile ölümcül olabilecek gastrointestinal kanama ve p Belgenin tamamını okuyun