DOLTE %0.5 GÖZ DAMLASI SÜSPANSİYONU

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

loteprednol etabonat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01BA14

INN (International Adı):

loteprednol etabonat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

loteprednol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DOLTE %0.5 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
STERIL
GÖZE DAMLATILIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her 1 ml’sinde 5 mg loteprednol etabonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Disodyum edetat, gliserin, tiloksapol, povidon K-90, benzalkonyum
klorür %50, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DOLTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOLTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DOLTE NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. DOLTE’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOLTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOLTE, kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
Beyaz renkli homojen süspansiyon içeren 5 ml'lik şeffaf LDPE
(düşük yoğunluklu polietilen)
şişelerde sunulur.
Gözde çeşitli uyaranlar ile ortaya çıkan iltihabı
(kızarıklık, ağrı, şişkinlik, kaşıntı vb.) ortadan
kaldırmaktadır. Bu amaçla,
-gözdeki çeşitli yapıların alerjik ve iltihabi hastalıklarının
tedavisinde kullanılır. Ayrıca, göz
cerrahisini takiben ameliyat sonrası oluşan iltihabın tedavisinde
de kullanılır.
2.
DOLTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DOLTE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin madde (loteprednol) veya ilacın bileşiminde bulunan etkin
maddelerinden herhangi
birine

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLTE % 0.5 göz damlası, süspansiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml süspansiyon;
ETKIN MADDE:
Loteprednol etabonat
5 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür %50
0,2 mg/ml
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası süspansiyonu
Beyaz renkli, homojen süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik konjonktivit, akne rozasea, yüzeyel noktalı keratit, herpes
zoster keratiti, iritis, siklitis,
seçilmiş infektif konjonktivitler gibi palpebral ve bulbar
konjonktivanın, korneanın ve gözün
ön
segmentinin
steroide
yanıt
veren
inflamatuvar
rahatsızlıklarının
tedavisinde,
steroid
kullanım riskinin ödem ve inflamasyonu azaltmak için kabul
edildiği durumda, kullanılır.
Ayrıca, oküler cerrahiyi takiben post-operatif inflamasyonun
tedavisinde de kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
_Steroide Cevap Veren Hastalık Tedavisinde _
Etkilenen gözlere konjonktival keseye günde 4 kez 1 - 2 damla
uygulanır. Gerektiğinde, ilk
hafta içindeki başlangıç tedavisi sırasında dozlama her saatte
bir damlaya kadar artırılabilir.
Tedavinin
erkenden
kesilmemesine
dikkat
edilmelidir.
Belirti
ve
bulgular
2
gün
sonra
düzelmez ise, hasta yeniden değerlendirilmelidir.
_Operasyon Sonrası İnflamasyon Tedavisinde _
Operasyondan 24 saat sonra başlamak ve post-operatif dönemde ilk iki
hafta boyunca devam
etmek üzere, ameliyat edilen gözün konjonktival kesesine günde 4
kez 1 - 2 damla uygulanır.
2
Tedavi süresi 2 haftayı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DOLTE göze uygulanır.
Etkilenen gözün konjonktiva kesesine damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce kuvvetlice
çalkalanmalıdır.
Şişe
içerisindeki
süspansiyon,
sterildir
ve
kullanım
sırasında
kontamine
olabileceği
için,
ilaç
göze
damlatılırken,
damlalığın
ucu
herhangi
bir
yüzeye
temas
ettirilmemelidir. Şişenin ilk açılmasından