DOLOVANZ FORTE 25 MG SOLUCIÓN ORAL

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kodu:

M01AE17

INN (International Adı):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Doz:

25 mg

Farmasötik formu:

SOLUCION ORAL EN SOBRE

Kompozisyon:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

10 sobres

Terapötik alanı:

Dexketoprofeno

Ürün özeti:

DOLOVANZ FORTE 25 MG SOLUCIÓN ORAL, 10 sobres - 329961001 - 15971000140107 - 262761000140103

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2023-06-13

Bilgilendirme broşürü

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOVANZ FORTE 25 MG SOLUCIÓN ORAL
dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es DOLOVANZ FORTE y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar DOLOVANZ FORTE
3.
Cómo tomar DOLOVANZ FORTE
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DOLOVANZ FORTE
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOVANZ FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DOLOVANZ FORTE es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Se utiliza para el
tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o
de las articulaciones (como por
ejemplo, dolor de espalda, esguinces y traumatismos agudos), dolor
menstrual (dismenorrea) o dolor dental
en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOVANZ FORTE
NO TOME DOLOVANZ FORTE

Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6);

Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;

Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación de
la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de la nariz debido a la
alergia), urticar

Ürün özellikleri

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOLOVANZ FORTE 25 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de solución oral contiene 36,9 mg de dexketoprofeno
trometamol correspondientes a 25 mg de
dexketoprofeno.
Excipiente(s) con efecto conocido
13,8 mg de etanol, 2 g de sacarosa y 20 mg de parahidroxibenzoato de
metilo (E-218).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral en sobre.
Solución transparente amarilla-anaranjada con olor a
limón-cítricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve o moderada, tal como dolor
musculoesquelético, dismenorrea u odontalgia en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Dexketoprofeno solución oral en sobre solo está destinado para su
uso a corto plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática_
2 de 14
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en pacientes
con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
_ _
_Insuficiencia renal_
En pacientes con insuficiencia renal leve la dosis inicial debe
re