DOLOSTOP 1 G COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PARACETAMOL

Mevcut itibaren:

KERN PHARMA S.L.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

PARACETAMOL

Doz:

1.000 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

PARACETAMOL 1000 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Terapötik alanı:

Paracetamol

Ürün özeti:

DOLOSTOP 1 G COMPRIMIDOS , 12 comprimidos Revocado 17/02/2017 - DOLOSTOP 1 G COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Revocado 17/02/2017 No Comercializado - DOLOSTOP 1 G COMPRIMIDOS , 4 comprimidos Autorizado 26/06/2013 No Comercializado - DOLOSTOP 1 G COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Autorizado 20/02/2017 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2013-06-26

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOSTOP 1 G COMPRIMIDOS
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si los síntomas empeoran o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o
el dolor durante más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dolostop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolostop
3.
Cómo tomar Dolostop
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolostop
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOSTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dolostop es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio del dolor ocasional leve o moderado,
como dolor de cabeza, dental, muscular
(contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles en adultos
y adolescentes mayores de 15 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOSTOP
NO TOME DOLOSTOP

Si
es
alérgico
al
paracetamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento.
2 de 6

No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar
Dolostop.

Debe
evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos
que
contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el
cata

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolostop 1 g comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son blancos, oblongos y ranurados en una de las caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado.
Alivio sintomático de los estados febriles en adultos y adolescentes
mayores de 15 años
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 15 años _(y peso superior a 50
kg)_: Administrar 1g de paracetamol (1
comprimido) cada 6-8 horas, según necesidad. No se excederá de 3
g/24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
Pacientes con insuficiencia renal:
Debido a la dosis, el uso de este medicamento no está indicado en
estos pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de
empleo).
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un
máximo de 2 g/día) en las siguientes
situaciones:
2 de 9

Los adultos que pesen menos de 50 kg.

Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert
(ictericia no hemolítica familiar).

Deshidratación.

Malnutrición crónica.
Alcoholismo crónico.
Forma de administración
Los comprimidos se administran por vía oral.
Los comprimidos enteros o fraccionados deben tomarse con un