Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
otilonyum bromür, simetikon
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A03AB06
otilonyum bromide, simethicone
2016-11-03
1/5 KULLANMA TALİMATI DOLOSPAS 40 MG/80 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER_: 40 mg otilonyum bromür ve 80 mg simetikon • _YARDIMCI MADDELER: _ Kolloidal silikondioksit (300), silisifiye mikrokristalin selüloz (Prosolv SMCC 90), laktoz granül (sığır sütü), kolloidal silikondioksit (200), magnezyum stearat, kopovidon (Kollidon VA 64 Fine), kollidon CL, Opadry AMB yellow 80W22002 (lesitin, titanyum dioksit, xantham gum, talk, sarı demir oksit, polivinil alkol) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _DOLOSPAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _DOLOSPAS’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _DOLOSPAS NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _DOLOSPAS’ IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOLOSPAS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Otilonyum bromür ve simetikon, DOLOSPAS’ın etkin maddeleridir. Otilonyum bromür, antispazmodik (spazm giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak spazmlarını hafifletir ve artmış motiliteyi (bağırsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi) düzenler. Simetikon da sindirim kanalında aşırı gazın yarattığı ağrıyı dindirmek için kullanılan bir gaz gidericidir. DOLOSPAS 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda s Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOLOSPAS 40 mg/80 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Otilonyum bromür 40 mg/tablet Simetikon 80 mg/tablet YARDIMCI MADDELER: Laktoz granül (sığır sütü kaynaklı) 192,5 mg/tablet Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İrritabl bağırsak sendromu (IBS) ve distal enterik bölgenin spastik-ağrılı durumlarında spazm çözücüdür. Spazmların özellikle gaz nedeniyle olduğu/artış gösterdiği durumlarda sindirim kanalında aşırı gazın yarattığı ağrı durumlarını dindirmek için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır. Tedavinin süresine hekim karar vermelidir. Belirtilen tedavi süresinin tamamlanmasından sonra tedavinin devam edip etmeyeceği hekim tarafından kontrol edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler, tercihen yemeklerden 20 dakika önce bir miktar su ile bütün olarak yutulur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: DOLOSPAS içeriğindeki otilonyum sistemik olarak %3 absorbe edilir, etkisi lokaldir ve böbrek ve karaciğer disfonksiyonundan etkilenmez. Simetikon ise fizyolojik olarak inerttir ve hiçbir toksisitesine rastlanmamıştır. Oral yolla uygulanışından sonra hiçbir değişime uğramadan dışkıyla ıtrah edilir. Bu sebeple, bu hastalarda DOLOSPAS için doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1USHY3M0FyRG83Z1AxZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili klinik veri yoktur bu nedenle çocuklarda DOLOSPAS kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 de Belgenin tamamını okuyun