Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak potasyum
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac potassium
1994-07-12
1 / 11 KULLANMA TALİMATI DOLOREX 50 MG KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her kaplı tablette 50 mg diklofenak potasyum. • _YARDIMCI MADDELER: _ Tribazik kalsiyum fosfat, nişasta, PVP K 30, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikondioksit (200), magnezyum stearat, oleat gliserol, hidroksipropil metil selüloz, şeker (sukroz), talk, polietilen glikol, demir oksit kırmızısı, titan dioksit, jelatin 160 bloom (sığır jelatini). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ DOLOREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DOLOREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DOLOREX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DOLOREX'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOLOREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir. DOLOREX, kırmızı renkte, yuvarlak, parlak düzgün kaplı tabletlerdir. DOLOREX, 10 veya 20 adet kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. DOLOREX, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan "nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler)" adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. DOLOREX, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs k Belgenin tamamını okuyun
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOLOREX 50 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak potasyum 50 mg YARDIMCI MADDELER: Şeker (sukroz) 66,888 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kaplı tablet Kırmızı renkte, yuvarlak, parlak düzgün kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DOLOREX, Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg'dır. Daha hafif vakalarda, günde 75-100 mg genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak verilmelidir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve genellikle 50-150 mg'dır. Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç menstrüel siklus içinde günde en fazla 150 mg'a yükseltilmelidir. Tedaviye ilk semptomlar görülünce başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Kaplı tabletler bir miktar sıvıyla birlikte, tercihen yemekten önce yutulmalı ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyZW56Q3NRZW56S3k0SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 17 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: DOLOREX’ in çocuklarda ve 14 yaşından küçük ergenlerde kullanılması önerilmez. 14 yaş ve üzerindeki ergenlerde günde 75 – 100 mg alınması, genell Belgenin tamamını okuyun