Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fluokortolon-21-pivalat; lidokainijev klorid
BAYER d.o.o.
C05AX03
fluokortolon-21-pivalat; lidokainijev chloride
svečka
fluokortolon-21-pivalat 1 mg / 1 svečka lidokainijev klorid40 mg / 1 svečka; lidokainijev klorid 40 mg / 1 svečka
Rektalna uporaba
10 svečka
Rp
druge učinkovine, kombinacije
Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-03
NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO DOLOPROCT 1 MG/40 MG SVEČKE fluokortolonpivalat/brezvodni lidokainijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Doloproct in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doloproct 3. Kako uporabljati zdravilo Doloproct 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Doloproct 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DOLOPROCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Doloproct vsebuje dve različni učinkovini: fluokortolonpivalat in lidokainijev klorid. − Učinkovina fluokortolonpivalat spada v skupino kortikosteroidov in zmanjšuje tvorbo snovi, ki povzročajo vnetje v telesu, ter tako lajša težave kot so otekanje, srbenje in pekoče bolečine. − Učinkovina lidokainijev klorid spada v skupino lokalnih anestetikov. Predel, na katerega je nanešen, omrtvi in tako lajša bolečine in srbenje na tem predelu. Zdravilo Doloproct se uporablja pri odraslih za lajšanje težav, ki so povezane z - vozličasto razširjenimi krvnimi žilami okrog zadnjika (hemoroidne bolezni), - vnetjem danke (neinfekcijski proktitis). Zdravilo Doloproct ne odpravi vzrokov, ki privedejo do hemoroidne bolezni in vnetja danke (neinfekcijski proktitis). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DOLOPROCT NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DOLOPROCT - če ste alergični na fluokortolonpivalat, lidokainijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno Belgenin tamamını okuyun
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Doloproct 1 mg/40 mg svečke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena svečka Doloproct vsebuje 1 mg fluokortolonpivalata in 40 mg brezvodnega lidokainijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA svečka rumenobela svečka 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko lajšanje bolečin in vnetij pri odraslih pri - hemoroidni bolezni, - neinfekcijskem proktitisu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Po eno svečko je treba vstaviti dvakrat na dan, zjutraj in zvečer. Ko se stanje izboljša, v večini primerov zadostuje vstavitev ene svečke na dan ali vsak drugi dan. Skupno trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od dveh tednov. _ _ _Pediatrična populacija _ Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti se uporaba zdravila Doloproct ne priporoča pri otrocih mlajših od 18 let. Način uporabe Priporočljivo je, da se zdravilo Doloproct uporabi po opravljeni veliki potrebi. Pred uporabo je treba analno področje temeljito očistiti. Svečke je treba vstaviti globoko v zadnjično odprtino. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Doloproct je kontraindicirano pri lokalnih okužbah na prizadetem področju in če so na prizadetem področju opazni simptomi naslednjih bolezni: - specifične kožne spremembe (sifilis, tuberkuloza) - norice - reakcije po cepljenju - herpes genitalis Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Ker zdravilo Doloproct vsebuje kot učinkovino lidokain in ker je približno 30 % odmerka sistemsko uporabnega, je to treba upoštevati pri bolnikih, ki jemljejo zdravila za zdravljenje motenj srčnega ritma (aritmije). Z zdravilom Doloproct je treba ravnati previdno, da se prepreči stik z očmi. Priporočljivo je, da si bolnik po uporabi temeljito umije roke. Motnje vida Pri sistemski in topični uporabi kortikosteroidov lahko poročajo o motnjah vida. Če se pri bolniku pojavi Belgenin tamamını okuyun