Ülke: Estonya
Dil: Estonca
Kaynak: Ravimiamet
deksketoprofeen
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
deksketoprofeen
12,5mg 100kott; 12,5mg 50kott; 12,5mg 30kott; 12,5mg 20kott; 12,5mg 10kott; 12,5mg 2kott
suukaudse lahuse graanulid
R
* selgitus – 2 tk, 10 tk ja 20 tk pakendis - käsimüügiravim 30 tk, 40 tk, 50 tk, 100 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale *käsimüügiravim Dolmen 12,5 mg suukaudse lahuse graanulid Deksketoprofeen Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4. - Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Dolmen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dolmen’i kasutamist 3. Kuidas Dolmen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dolmen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Dolmen ja milleks seda kasutatakse Dolmen kuulub valuvaigistite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena (MSPVA-d). Seda kasutatakse nõrga kuni keskmise raskusega ägeda valu, näiteks äge lihas- või luuvalu, liigesevalu, valulik menstruatsioon (düsmenorröa), hambavalu, lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Dolmen’i kasutamist Ärge kasutage Dolmen’i: − kui olete deksketoprofeentrometamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui olete atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes allergiline; − kui teil on astma või on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline nina limaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või Belgenin tamamını okuyun
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dolmen, 12,5 mg suukaudse lahuse graanulid Dolmen, 25 mg suukaudse lahuse graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kotike suukaudse lahuse graanulitega sisaldab 12,5 mg või 25 mg deksketoprofeeni, deksketoprofeentrometamoolina. INN. Dexketoprofenum Teadaolevat toimet omavad abiained: vastavalt 1,20...1,22 g või 2,40...2,44 g sahharoosi kolloidse ränidioksiidiga. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse graanulid. Sidrunikollast värvi graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline sümptomaatiline ravi, sh lihas-skeleti valu, düsmenorröa, hambavalu. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Valu iseloomu ja raskusastme järgi on soovitatav annus 12,5 mg iga 4…6 tunni järel või 25 mg iga 8 tunni järel. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg. Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui kasutada väikseimat efektiivset annust sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajaliku lühima aja vältel (vt lõik 4.4). Dolmen on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks ja ravi tuleb piirata sümptomaatilise perioodiga. Eakad Eakatel patsientidel soovitatakse alustada ravi väikse annusega (ööpäevane annus 50 mg). Annust võib suurendada täiskasvanutele soovitatava annuseni alles pärast seda, kui on kindlaks tehtud ravimi hea talutavus. Tulenevalt võimalike kõrvaltoimete profiilist (vt lõik 4.4) peavad eakad patsiendid olema eriti hoolika jälgimise all. Maksafunktsiooni häire Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb alustada ravi väiksemate annustega (ööpäevane annus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida. Dolmen’i ei tohi kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel. Neerufunktsiooni häire Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens 60...89 ml/min) tuleb algannust vähendada ööpäevase koguannuseni 50 mg (vt lõik 4.4). Dolmeni ei tohi kasutada mõõduka kun Belgenin tamamını okuyun