Dolirief 400 mg filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 684 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 400 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Alkaloid - INT d.o.o. Slandrova ulica 4 1231 LJUBLJANA-CRNUCE (SLOVENIË)

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

IBUPROFEN-(D,L)-LYSINE 684 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IBUPROFEN 400 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOVIDON (E 1208) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; COPOVIDON ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 4

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOLIRIEF 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen als ibuprofenlysine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dolirief en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOLIRIEF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stof is ibuprofen. Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die niet-steroïde
ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Dolirief wordt gebruikt voor de kortdurende verlichting van de
verschijnselen van:
•
Hoofdpijn en pijn bij migraine
Dit middel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren boven
de 12 jaar met een gewicht boven
de 40 kg.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor ibuprofen, aspirine (acetylsalicylzuur) of
andere pijnstillers of een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6,
•
als u last heeft van kortademigheid, astma, een loopneus, zwelling of
netelroos (huiduitslag met
hevige jeuk en bultjes) na het gebruik van acetylsalicylzuur
(aspirine) of vergelijkbare pijnstillers
(NSAID's),
•
als u een maag-darmzweer of maag-d

Ürün özellikleri

1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dolirief 400 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk filmomhulde tablet bevat 400 mg ibuprofen (in de vorm van 684 mg
ibuprofenlysine).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
•
Filmomhulde tablet
Langwerpige, biconvexe, witte tot crèmekleurige, filmomhulde
tabletten met een breukstreep op één
zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
De afmetingen van elk tablet zijn ongeveer 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische verlichting van hoofdpijn en migraine.
Dolirief is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
boven de 12 jaar met een gewicht
boven de 40 kg.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagste werkzame dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode
die nodig is om de symptomen
te verlichten (zie rubriek 4.4).
Volwassenen en adolescenten ≥ 40 kg (12 jaar en ouder):
Als de symptomen verergeren of als dit geneesmiddel langer dan 3 dagen
moet worden gebruikt, moet de
patient een arts raadplegen.
De aanbevolen dosering is 1 tablet, ingenomen met water, indien nodig
tot drie keer per dag.
Laat ten minste 6 uur tussen de doses.
Neem niet meer dan 3 tabletten (1200 mg ibuprofen) in een periode van
24 uur.
2/14
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
SPECIALE PATIËNTENGROEPEN
_Pediatrische patiënten:_
Dolirief is gecontra-indiceerd voor gebruik bij adolescenten met een
gewicht van minder dan 40 kg of
kinderen onder de 12 jaar (zie rubriek 4.3).
_Ouderen:_
Er is geen speciale dosisaanpassing vereist. Vanwege het mogelijke
bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4),
is het raadzaam ouderen nauwgez