DOKSETIL 0,5 GR IM/IV ENJEKSİYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

cefotaxime

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD01

INN (International Adı):

cefotaxime

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefotaksim

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALIMATI
DOKSETİL@
0,5
g
İM/İv
enjeksiyon
için
toz
içeren
flakon
Kas
içine
veya
damar
içine
uygulanır.
o
Etkİn
madde:
l
flakon
524
mg
sefotaksim
sodyum
içerir
(500mg
sefotaksime
eşdeğer)
o
Yardımcı
madde(ey'.'
Enjeksiyonluksu.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin için
önemli
bilgiler
içermektedir.
.
Bu kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
Sonra
telçrar okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen
dohorunuza
veya
eczacınızq danışınız.
.
Bu
ilaç
kişisel
olarak
sizin
için
reçete
edilmiştir, başknlarına
vermeyiniz.
.
Bu
ilacın
lnıllanımı
sırasında,
dohora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacı
kul
l
andı
ğınızı
s
öy
ley
iniz.
.
Bu
talimatta
yazılanlara
aynen uyunuz.
İlaç hakhnda
size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
diişük
doz
kullanmayınız.
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
DDKSETİL@
nedir
ve
ne
İçİn
kullanılır?
2.
DOKSETİL@'i
kulıanmadan
önce
dikkat
edİlmesİ
gerekenler
3.
DOKSETİL@
nasıl
kullanılır?
4.
olası
yan
etkiler nelerdİr?
5.
DDKSETİL@'İn
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
DOKSEıİı@nedir
ve
ne
için
kullanılır?
DOKSETiL@
bir
flakonda
500
mg
sefotaksim
etkin
maddesini
içerir. 1
flakon
+
2
m|
enjeksiyonluk
su
içeren
ampul
halinde kullanıma
sunulmuştur.
DOKSETIL@,
beta
laktam
grubu
antibiyotikler
(bakterilere
karşı etki
gösteren)
olarak
bilinen
bir
ilaç
grubunun
üyesidir.
tl12
Doktorunuz
DoKSETiL@'i
size
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi
için
reçete
etmiştir.
.
Solunum
yolu
enfeksiyonlan
.
Üriner
(idrar
yollan)
sistem
enfeksiyonları
o
Genital
(üreme
organları)
enfeksiyonları
o
Septisemi
(bakterilerin
kana
geçmesi
sonucunda
ateş ve
titremeye
neden
olan
hastalık),
b
akteriyemi
(b
akterilerin
veya
b
akteri toksinl
erinin
kana
geçmesi.
)
ı
Endokardit
(kalbin
iç
yüzüniin
iltihabı)
o
Peritonit
(bakterilerin
veya
bakteri
toksinlerinin
karın içine
geçmesi)
dahil
kann
içi
enfeksiyonl

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
DOKSETİL
®
0,5 g
İM/İV
enjeksiyon için toz içeren flakon
2.
KALİT
ATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
Bir flakon
içeriğinde;
Etkin madde:
Sefotaksim sodyum
524 mg
(500 mg sefotaksime
eşdeğer)
Yardımcı
maddeler:
Yardımcı
maddeler için 6.1' e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Flakon
Beyaz veya hafif
sarı
toz.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
DOKSETİL
®,
sefotaksime
duyarlı
mikroorganizmalardan
ileri
gelen
aşağıdaki
ciddi
enfeksiyonlarda
kullanılır:
•
Küratif
tedavi
- Solunum
yolları
enfeksiyonları
- Üriner sistem
enfeksiyonları
- Genital enfeksiyonlar
- Septisemi, bakteriyemi
- Endokardit
- Peritonit dahil
karın
içi enfeksiyonlar
- Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve
diğer
merkezi sinir sistemi
enfeksiyonları
- Deri ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları
- Kemik ve
ekı
em enfeksiyonlar
•
Cerrahi
profilaksi
- Gastrointestinal cerrahi
- Genitoüriner cerrahi
- Obstetrik ve jinekolojik cerrahi
1/14
4.2. Pozoloji ve uygulama
şekli
Pozolojiluygulama
sıklığı
ve süresi:
-
Küratif
tedavide dozaj
DOKSETİL
®,
İM
veya
İV
yoldan uygulanan
(yavaş
enjeksiyon veya infiizyon ile) enjektabl
bir antibiyotiktir ve
aşağıdaki
gibi reçete edilir:
- Normal renal fonksiyona sahip
yetişkinlerde
dozaj
Tablo
ı
Endikasyonlar
Birim doz
Doz
aralığı
Uygulama
şekli
Günlükdoz
Komplike olmayan
gonore
Komplike olmayan/orta
derecede enfeksiyonlar
Ciddi enfeksiyonlar
0.5 ya da 1 g
1 ila 2 g
2g
tek doz
8 ya da
12
saat
6 ya da 8 saat
İM
İM
ya da
İV
İV
0.5 ila
ı
g
2 ila 6 g
6 ila 8 g
Enfeksiyon
duyarlı
olmayan türler sebebiyle
oluşmuşsa,
DOKSETİL
®'ın
uygun tedavi olup
olmadığının
anlaşılması
için antibiyotik
duyarlılık
testi
yapılmalıdır.
-
Cerrahi
profıtaksisinde
dozaj:
Yetişkinlerdeki
normal dozaj
Anestezi
indüksiyonu
sırasında
iv
ya da
iM
olarak
1 g
sefotaksim
verilir,
gerekirse
operasyon
sonrasında
tekrarlanır.
Bu tedavinin süresi 24 saati geçmemelidir.
Sezaryen
ameliyatı
Göbek
b