DOCETAXEL CRINOS

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Docetaxel

Mevcut itibaren:

CRINOS S.P.A.

ATC kodu:

L01CD02

INN (International Adı):

Docetaxel

Paketteki üniteler:

"20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML MONODOSE; "20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE P

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Docetaxel

Ürün özeti:

040623011 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML MONODOSE - Revocato; 040623035 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 7 ML MONODOSE - Revocato; 040623023 - 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 4 ML MONODOSE - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DOCETAXEL CRINOS 20 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Docetaxel
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico od al farmacista ospedaliero.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
suo medico o il farmacista ospedaliero.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DOCETAXEL CRINOS e a che cosa serve
2.
Prima di prendere DOCETAXEL CRINOS
3.
Come prendere DOCETAXEL CRINOS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOCETAXEL CRINOS
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DOCETAXEL CRINOS E A CHE COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è DOCETAXEL CRINOS. Il suo nome comune
è docetaxel. Docetaxel è una
sostanza derivata dagli aghi di tasso.
Docetaxel appartiene ad un gruppo di medicinali anticancro denominati
tassani.
DOCETAXEL CRINOS è stato prescritto dal medico per il trattamento del
cancro al seno, per forme
particolari di cancro ai polmoni (cancro ai polmoni non a piccole
cellule), per il cancro alla prostata, per
quello gastrico o per il cancro della testa e del collo:
-
Per il trattamento del cancro al seno in stadio avanzato, DOCETAXEL
CRINOS potrebbe essere
somministrato da solo oppure congiuntamente alla doxorubicina, oppure
al trastuzumab o alla
capecitabina.
-
Per il trattamento del cancro al seno in stadio precoce con
interessamento dei linfonodi, DOCETAXEL
CRINOS può essere somministrato in associazione alla doxorubicina e
alla ciclofosfamide.
-
Per il trattamento del cancro ai polmoni, DOCETAXEL CRINOS può essere
somministrato da solo
oppure in combinazione con cisplatino.
-
Per il trattamento del can

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOCETAXEL CRINOS 20 mg/ml Concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino monodose contiene docetaxel 20 mg/ml
Ogni flaconcino monodose da 1 ml contiene 20 mg di docetaxel
Ogni flaconcino monodose da 4 ml contiene 80 mg di docetaxel
Ogni flaconcino monodose da 7 ml contiene 140 mg di docetaxel
Eccipiente: Etanolo assoluto 400 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Il concentrato è una soluzione limpida, di colore giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_CARCINOMA DELLA MAMMELLA_
DOCETAXEL CRINOS in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide è
indicato nel trattamento
adiuvante di pazienti con carcinoma della mammella operabile con
linfonodi positivi.
DOCETAXEL CRINOS in associazione con doxorubicina è indicato per il
trattamento di pazienti con
carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, che in
precedenza non siano state trattate con
terapia citotossica per questa condizione.
DOCETAXEL CRINOS in monoterapia è indicato per il trattamento di
pazienti con carcinoma mammario
localmente avanzato o metastatico dopo insuccesso della terapia
citotossica. La precedente chemioterapia
deve aver incluso un’antraciclina o un agente alchilante.
DOCETAXEL CRINOS in associazione con trastuzumab è indicato per il
trattamento di pazienti con
carcinoma mammario metastatico, con iperespressione di HER2 e che in
precedenza non siano state
trattate con chemioterapia per malattia metastatica.
DOCETAXEL CRINOS in combinazione con capecitabina è indicato per il
trattamento di pazienti con
carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico dopo insuccesso
della chemioterapia citotossica.
La precedente chemioterapia deve aver incluso un’antraciclina.
_CARCINOMA DEL POLMONE NON A PICCOLE CELLULE_
DOCETAXEL CRINOS è indicato per il trattamento di pazienti con
carcinoma