DOCAINE 2% Solution injectable

Ülke: Tunus

Dil: Fransızca

Kaynak: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktif bileşen:

La LIDOCAÏNE

Mevcut itibaren:

DORCAS

INN (International Adı):

LIDOCAINE

Farmasötik formu:

Solution injectable

Paketteki üniteler:

B/50 ampoules /5 ml

Sınıf:

C

Terapötik grubu:

ANESTHESIQUES

Terapötik alanı:

SYSTEME NERVEUX

Terapötik endikasyonlar:

Le chlorhydrate de lidocaine est une solution anesthésique locale destinée à l'anesthésie régionale chez les adultes.

Ürün özeti:

Classement VEIC: Essentiel

Yetkilendirme tarihi:

2013-05-20

Ürün özellikleri

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Docaine 2%, 20mg de lidocaine chlorhydrate par ml, solution
injectable, boite de 50
ampoules de 5ml.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pour une ampoule de 5ml
Lidocaïne chlorhydrate
(anhydre).........................................................................100
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées à :
- Anesthésie locale par infiltration.
- Anesthésie régionale: caudale, péridurale, plexique, tronculaire.
- Infiltrations intra ou péri-articulaires.
- Infiltrations sympathiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne
devra être uniquement utilisée
par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les
techniques d’anesthésie loco-
régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de
l’indication et de l’objectif à
atteindre, de l’âge et de l’état pathologique du patient. Le
niveau d’anesthésie obtenu est
habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à
injecter dépend de la
technique d’anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.
Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux
posologies standards, avec une
augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques
sur le système nerveux central
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et sur le système cardiovasculaire. Néanmoins, il n’est pas
recommandé de diminuer la dose
de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie
insuffisante.
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans

Anesthésie locale par infiltration : la dose maximale ne doit pas
dépasser 200 mg. Pour
des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes
adrénalinées.

Anesthésie régionale (caudale, péridurale, plexique, tronculaire) :
la dose maximale
ne doit pas dépasser 400 mg. P