doc Arnika

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Arnikatinktur

Mevcut itibaren:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

ATC kodu:

M09AX

INN (International Adı):

arnica

Farmasötik formu:

Creme

Kompozisyon:

Teil 1 - Creme; Arnikatinktur (00037) 21,5 Gramm

Uygulama yolu:

Anwendung auf der Haut

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2005-06-20

Bilgilendirme broşürü

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOC ARNIKA
21,5 % Creme
Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur 21,5 %
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist doc Arnika und wofür wird doc Arnika angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von doc Arnika beachten?
3.
Wie ist doc Arnika anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist doc Arnika aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOC ARNIKA UND WOFÜR WIRD DOC ARNIKA ANGEWENDET?
doc
Arnika ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung
stumpfer
Verletzungen.
doc Arnika wird äußerlich angewendet bei Verletzungs- und
Unfallfolgen, z. B. Blutergüssen
(Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOC ARNIKA BEACHTEN?
DOC ARNIKA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen
Korbblütlern, wie z. B.
Chrysanthemen oder Schafgarbe
,
Citral, Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Geraniol,
Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels (z. B. Cetylstearylalkohol) sind
•
auf geschädigter Haut (z. B. Verletz

Ürün özellikleri

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
doc Arnika, 21,5 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 g Creme enthalten 2,15 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10),
Auszugsmittel:
Ethanol 70 % (V/V).
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Emulgierender Cetylstearylalkohol, Cetylstearylalkohol, Rosmarinöl
(enthält Citral,
Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Blassgrüne Creme mit aromatischem Geruch.
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer
Verletzungen.
Zur äußerlichen Anwendung bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z. B.
bei Blutergüssen
(Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren wenden 2- bis 3-mal
täglich einen 3 cm
langen Cremestrang pro 10 x 10 cm großer Fläche an.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
doc Arnika wird leicht in die Haut einmassiert.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und
sollte eine Woche
nicht überschreiten. Bitte beachten Sie die Angaben in den
Abschnitten 4.4 und 4.8.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Korbblütler wie z.
B.
Chrysanthemen oder Schafgarbe, Citral, Citronellol, D-Limonen,
Eugenol, Geraniol,
Linalool oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile (z. B.
Cetylstearylalkohol)
•
Anwendung auf geschädigter Haut (z. B. Verletzungen, Verbrennungen,
Ekzeme)
•
Schwangerschaft
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_ _
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
•
Falls die Beschwerden sich nicht innerhalb von 3 – 4 Tagen bessern
oder
wiederkehren oder bei allen unklaren Beschwerden (z. B. stärkeren
Schmer