DOBUTAMINE DBL 250MG/20ML KONSANTRE ENJEKTABL SOLUSYON FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dobutamine

Mevcut itibaren:

ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C01CA07

INN (International Adı):

dobutamine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

dobutamin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2006-05-12

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 
DOBUTAMINE DBL 250 MG/20 ML KONSANTRE IV ENJEKTABL SOLÜSYON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR.  

 _ETKIN MADDE: _Her ml’de 12,5 mg dobutamine eşdeğer 14
mg dobutamin hidroklorür içerir.  


_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum metabisülfit, enjeksiyonluk su_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı  kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz.  _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız.  _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._ _DOBUTAMINE DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOBUTAMINE DBL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. DOBUTAMINE DBL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DOBUTAMINE DBL’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. DOBUTAMINE DBL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
DOBUTAMINE DBL inotrop ilaçlar olarak adlandırılan, kalp  atımını  daha kuvvetli  hale 
getiren ilaç grubuna dahildir. 
DOBUTAMINE  DBL’nin  her  bir  flakonu  280  mg  (250  mg  dobutamine  eşdeğer), 
mililitresi
14 mg dobutamin hidroklorür (12,5 mg dobutamine eşdeğer) içerir.  
DOBUTAMINE  DBL,  her  kutuda  bir  adet  bulunan  20  ml’lik  renksiz  cam  flakon  olarak 
kullanıma sunulmaktadır.  
DOBUTAMINE  DBL,  organik  kalp  rahatsızlığı  ya  da  kardiyak  cer

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
DOBUTAMINE DBL 250 mg/20 ml Konsantre IV Enjektabl Solüsyon 

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her  ml’de  12,5  mg  dobutamin’e  eşdeğer  14  ml  dobutamin  hidroklorür,  her  20  ml’lik 
flakonda 250 mg dobutamin’e eşdeğer 280 ml dobutamin
hidroklorür içerir.  

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum metabisülfit  4.4 mg 
Yardımcı maddelerin tam listesi için
Bölüm 6.1’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM 
İnfüzyon için konsantre çözelti 
Steril, berrak, renksiz veya uçuk sarı renkli çözelti 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
DOBUTAMINE DBL, organik kalp rahatsızlığı ya da kardiyak cerrahi işlemlerden sonra 
gelişebilen azalmış kardiyak kontraktiliteye bağlı kardiyak dekompansasyonu olan erişkin 
hastalarda, kısa süreli parenteral inotropik destek
tedavisi gerektiğinde endikedir.  

4.2. DOZAJ VE UYGULAMA YÖNTEMI 
Yetişkinler 
Normal  doz  2,5-10  mikrogram/kg/dakika’dır.  Bazen,  0,5  mikrogram/kg/dakika  kadar 
düşük dozlar cevap meydana getirebilir.  

Nadiren, 40 mikrogram/kg/dakika’ya kadar bir doz gerekebilir. 
Uygulama hızı  ve tedavi süresi  kalp  atış hızı, kan basıncı idrar çıkışı  ve eğer mümkünse 
kardiyak çıkışın ölçümü ile belirlenen hasta yanıtına
göre ayarlanmalıdır. 

 Dobutamin  10  mikrogram/kg/dakika’dan  daha  düşük  hızlarda  uygulandığı  zaman,  doz 
ilişkili yan etkiler sık değildir. 40 mikrogram/kg/dakika kadar yüksek hızlarda bile bazen 
önemli yan etkiler olmaksızın kullanılmıştır.  
2 

Uygulanan son hacim hastanın sıvı gereksinimleri ile belirlenmelidir. Kısıtlı sıvı alımı olan 
hastalarda 5.000 mikrogram/ml’a kadar yüksek dozlar kullanılmıştır