DOBETAL 200 MG/5 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Dopamin hidroklorür

Mevcut itibaren:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C01CA04

INN (International Adı):

Dopamin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz_
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz_
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
KULLANMA TALİMATI
DOBETAL 200 MG/5 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN
KONSANTRE
İLAÇ DAMAR IÇINE YAVAŞÇA DAMLA DAMLA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 200 mg dopamin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum metabisülfit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_DOBETAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_DOBETAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_DOBETAL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_DOBETAL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOBETAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DOBETAL kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir
ilaçtır. Damardan yavaşça
damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.
DOBETAL ampul içinde bulunmaktadır. 5 ml’lik her bir ampulde 200
mg dopamin hidroklorür
bulunur. Her ambalajda 5ml’lik 5 veya 10 ampul bulunur.
DOBETAL renksiz Tip I cam
ampullerde, renksiz veya açık sarı, berrak ve partikülsüz
çözelti
içerir.
2 / 7
DOBETAL,
•
Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travmada (hasar), böbrek yetmezliğinin
eşlik ettiği, düşük kan
basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında azalma)
tedavisinde,
•
Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya
çıktığı durumlarda diğer
tedavilerle birlikte,
•
Kalp yetmezliğinde kull

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOBETAL 200 mg/5 ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin
Konsantre
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’lik çözelti, 40 mg dopamin hidroklorür içerir.
5 ml’lik bir ampul 200 mg dopamin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Sodyum metabisülfit ............................ 50 mg/ 5 ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti içeren ampul
Renksiz veya açık sarı, berrak ve partikülsüz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOBETAL,
aşağıdaki
durumlarda
görülen
hemodinamik
bozuklukların
düzeltilmesinde
endikedir:
1)
Miyokard infarktüsü, endotoksik septisemi, travma ve böbrek
yetmezliğinin eşlik ettiği
akut hipotansiyon veya şok.
2)
Açık kalp cerrahisinden sonra hipovoleminin düzeltilmesi
sonrasında süreklilik gösteren
hipotansiyon durumunda yardımcı tedavi olarak.
3)
Konjestif yetersizlikte olduğu gibi kronik kardiyak dekompensasyonda.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler:
Uygun olan durumlarda, dopamin hidroklorür uygulanmadan önce
dolaşan kan volümünün
tam kanla veya bir plazma genişleticisi ile yenilenmesi gerekir.
Kalp gücü ve böbrek perfüzyonunun en küçük artışına cevap
verme olasılığı olan hastalarda,
dopamin hidroklorür çözeltisinin başlangıç dozu 2,5 mikrogram
(mcg)/kg/dakikadır.
Daha ciddi durumlarda, uygulamaya 5 mikrogram/kg/dakika oranında
başlanabilir ve ihtiyaç
2 / 11
duyuldukça, 5-10 mikrogram/kg/dakikalık aşamalı artışlarla 20-50
mikrogram/kg/dakikaya
kadar doz arttırılabilir. Eğer 50 mikrogram/kg/dakikadan daha fazla
doza gereksinim olursa,
idrar çıkışının sıklıkla kontrol edilmesi önerilmektedir.
Hipotansiyon olmaksızın idrar çıkışı azalıyorsa, dopamin
dozunun azaltılması düşünülmelidir.
Hastaların
%50’sinde,
20
mcg/kg/dakikanın
altındaki
dozlarla
yeterli
s