Dipentum 250 mg kapseli, kova

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Olsalazine sodium

Mevcut itibaren:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

ATC kodu:

A07EC03

INN (International Adı):

Olsalazine sodium

Doz:

250 mg

Farmasötik formu:

kapseli, kova

Paketteki üniteler:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 531956)

Reçete türü:

Resepti: 100

Terapötik alanı:

olsalatsiini

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

1992-02-12

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE
DIPENTUM 250 MG KAPSELI, KOVA
olsalatsiininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Dipentum on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Dipentum-kapseleita
3.
Miten Dipentum-kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dipentum-kapseleiden säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DIPENTUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dipentum-kapseleilla on tulehdusta estävä vaikutus haavaisen
paksusuolitulehduksen (paksusuolen
tulehduksellinen sairaus, joka voi aiheuttaa vaikeaa ripulia)
hoidossa. Dipentum vaikuttaa paikallisesti suolen
limakalvoon.
Dipentumia käytetään haavaisen paksusuolitulehduksen
(colitis ulcerosa) hoitoon.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DIPENTUM-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ DIPENTUM-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) olsalatsiininatriumille, muille
salisylaateille (tietyt kuume- ja särkylääkkeet
sisältävät salisylaatteja) tai Dipentum-kapseleiden jollekin muulle
aineelle.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN DIPENTUM-KAPSELEIDEN SUHTEEN, JOS
-
sinulla on munuaisten toiminnan
häiriö
-
sinulla on maksan toiminnan
häiriö
-
sinulla on vaikea allergia
-
sinulla on astma
-
käytät jotain seuraavista lääkkeistä: 6-merkaptopuriinia tai
tioguaniinia (syöpälääkkeitä), varfariinia tai
hepariineja (verenohennuslääkkeitä)
-
olet äskettäin saanut vesirokkorokotteen.
Keskustele tällöin lääkärin kanssa ennen Dipentum-hoidon
aloittamista.
Ota välittömäst

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dipentum 250 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää olsalatsiininatriumia 250 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
_Valmisteen kuvaus_: Vaaleanruskea läpikuultamaton kova
liivatekapseli, joka sisältää keltaista jauhetta.
Kapselissa on merkintä "Dipentum 250 mg".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Haavainen paksusuolitulehdus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kapselit on otettava säännöllisesti heti aterian jälkeen, ja ne on
nieltävä kokonaisina. Aloitusannos on
250 mg (1 kapseli) ensimmäisenä hoitopäivänä. Annosta
suurennetaan 250 mg:lla (1 kapseli)
päivittäin kunnes saavutetaan suositusannos 2 kapselia kahdesti
vuorokaudessa (yhteensä 1 g). Jos
potilaan tila huononee, annos voidaan suurentaa määrään 2-3 g,
joka otetaan 3-4 annoksena
vuorokaudessa.
Jos hoidosta johtuvaa ohimenevää vesiripulia esiintyy, annos
pienennetään lähimpään siedettyyn
annokseen. Pienennettyä annosta voidaan käyttää muutaman päivän
ajan, minkä jälkeen annosta
voidaan jälleen suurentaa. Myös annoksen jakamista useampaan
antokertaan voidaan kokeilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys olsalatsiinille tai muille salisylaateille tai
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Potilaita, joilla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriö, tulee
seurata olsalatsiinihoidon
aikana.
Potilaita, joilla on vaikea allergia tai astma, tulee seurata näiden
sairauksien pahenemisen varalta.
Olsalatsiinia saavien potilaiden
munuaisten toimintaa tulee seurata määrittämällä seerumin
kreatiniinipitoisuus ennen hoitoa ja hoidon aikana seuraavasti: 3
kuukauden välein ensimmäisen
vuoden aikana, 6 kuukauden välein seuraavien 4 vuoden aikana ja
kerran vuodessa 5 vuoden hoidon
jälkeen.
Potilaita tai heidän hoitajiaan tulee ohjeistaa tunnistamaan
verenmyrkytyksen oireet ja neuvoa heitä
ottamaan välittömästi yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos ilmenee
oireita kuten kuum