DIOVAN HCT 160/25 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Mevcut itibaren:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

valsartan; hydrochlorothiazide

Paketteki üniteler:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 98x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 98

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-06552 / 09 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-06552 / 10 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-06552 / 11 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-06552 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VALSARTAN-HCT-TEVA 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20990; CO-VALSACOR 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21053; TENSART HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21032; VALSOTENS HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21054; ALVASTRAN HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21475; VALSARTAN HCT SANDOZ 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21404; NORTIVAN HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21610; VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21666; VALSOL PLUS 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21773; VALSOCARD HCT 160 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21875

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

2003-12-22

Bilgilendirme broşürü

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta
Diovan HCT 160/12,5 mg filmtabletta
Diovan HCT 160/25 mg filmtabletta
valzartán/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diovan HCT és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diovan HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Diovan HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diovan HCT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diovan HCT és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Diovan HCT filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket
valzartánnak és hidroklorotiazidnak hívják.
Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást
(hipertónia).

A valzartán a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
„angiotenzin-II receptor antagonistának”
neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin-II a szervezetben előforduló
anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vér

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta
Diovan HCT 160/12,5 mg filmtabletta
Diovan HCT 160/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta:
halvány narancs színű, ovális alakú, enyhén domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású ”HGH”,
másik oldalán “CG” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Diovan HCT 160/12,5 mg filmtabletta:
sötét vörös, ovális alakú, enyhén domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású “HHH”, másik
oldalán “CG” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Diovan HCT 160/25 mg filmtabletta:
narancsos barna színű, ovális alakú, enyhén domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású “HXH”,
másik oldalán “NVR” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Diovan HCT fix dózisú kombináció olyan betegek esetén javallt,
akiknek a vérnyomása valzartán
vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Diovan HCT javasolt adagja naponta egy filmtabletta. Az egyes
összetevőkkel külön-külön végzett
dózisemelés javasolt. A hypotonia és az egyéb mellékhatások
kockázatának csökkentése céljából az
egyes összetevők mennyiségét minden esetben dózisról dózisra
kell emelni.
Klinikailag arra alkalmas esetekben a monoterápiáról a fix
kombinációra való közvetlen átváltás
mérlegelhető azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid
monoterápiával nem áll�