DINOPA 6,65 MG/ML NAZAL SPREY, ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olopatadin hidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R01AC08 

INN (International Adı):

olopatadine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2018-05-11

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DİNOPA 6,65 MG/ML NAZAL SPREY, ÇÖZELTI
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti, 6,65 mg olopatadin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
fosfat
dibazik,
sodyum
klorür,
disodyum
edetat,
benzalkonyum klorür, hidroklorik asit derişik, sodyum hidroksit, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİNOPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DİNOPA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DİNOPA NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DİNOPA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİNOPA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİNOPA 15 ml veya 30 ml’lik beyaz renkli plastik sprey
aplikatörlü beyaz renkli HDPE
şişede sunulan bir burun spreyidir. Berrak, renksiz bir
çözeltidir.
DİNOPA etkin madde olarak olopatadin hidroklorür içerir.
DİNOPA
saman
nezlesi
(mevsimsel
alerjik
rinit
olarak
da
bilinir)
belirtilerinin
ve
semptomlarının tedavisinde kullanılır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1AxQ3NRQ3NRS3k0
2 / 7
Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?
Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan

Ürün özellikleri

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİNOPA 6,65 mg/mL Nazal Sprey, Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml çözelti aşağıdaki etkin ve yardımcı maddeleri içerir:
ETKIN MADDE(LER):
Olopatadin hidroklorür
6,65 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0,10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik rinitin belirti ve bulgularının tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:
Doz her iki burun deliğine günde iki kez 2 püskürtmedir.
6–11 yaş arasındaki çocuklar:
Doz her iki burun deliğine günde iki kez 1 püskürtmedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DİNOPA 6,65 mg/mL Nazal Sprey, Çözelti burun deliklerine
püskürtülerek kullanılır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1AxQ3NRQ3NRYnUy
2 / 11
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Olopatadinin
nazal
sprey
formu
böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
çalışılmamıştır. Ancak böbrek ve karaciğer yetmezliği
olanlarda (Bkz. Bölüm 5.2.) herhangi
bir dozaj ayarlaması gerekliliği beklenmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DİNOPA
12
yaşından
büyük
çocuklarda
erişkinlerle
aynı
dozajda
kullanılabilir.
6–11 yaş arasındaki çocuklarda, yetişkin dozunun yarısı
kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda dozaj ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Olopatadin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı
aşırı duyarlılığı olanlarda
kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Lokal Nazal Etkiler
2 haf