Dinolytic 5 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Trométhamine de Dinoprost - Eq. Dinoprost 5 mg/ml

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC kodu:

QG02AD01

INN (International Adı):

Dinoprost Tromethamine

Doz:

5 mg/ml

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

Trométhamine de Dinoprost

Uygulama yolu:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapötik grubu:

bovin; cheval; porc

Terapötik alanı:

Dinoprost

Ürün özeti:

CTI code: 094105-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 094105-05 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736011141 - Code CNK: 0109181 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 094105-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 094105-03 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736005874 - Code CNK: 0842450 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 094105-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 094105-06 - Taille de l'emballage: 25 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 094105-07 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1975-03-01

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version FR
DINOLYTIC
NOTICE
DINOLYTIC 5MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DINOLYTIC 5mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE
_Dinoprost_
5 mg/ml (sous forme de
_Dinoprost tromethamine)_
EXCIPIENTS
_Benzyl Alcohol (E1519)_
16.5 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Bovins
- Suboestrus (chaleurs silencieuses)
- Synchronisation de l'oestrus
- Induction de l'avortement
- Induction de la parturition
- Pyomètre
- Synchronisation de l’ovulation en association avec de la GnRH ou
des analogues de GnRH dans le
cadre d’un protocole d’insémination artificielle programmée chez
les vaches laitières normalement
cyclées.
Chevaux
- Induction de l’œstrus
Porcs
- Induction de la parturition
- Post-partum
Notice – Version FR
DINOLYTIC
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux présentant des troubles aigus ou
subaigus du système vasculaire,
gastro-intestinal, respiratoire et génital.
Bovins et chevaux
Le médicament vétérinaire
n’est pas actif durant les 5 jours qui suivent l'ovulation. En
raison de son
effet abortif, son utilisation est contre-indiquée chez les femelles
gestantes, sauf dans les cas
d’avortement induit.
L’innocuité et l'activité du médicament vétérinaire
n'ont pas été évaluées après administration
intraveineuse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bovins
Des infections bactériennes localisées à l'endroit de l'injection
ont été signalées chez les bovins.
Chevaux
Juments: transpiration, de légères coliques et une augmentation des
pulsations cardiaques. Ces
symptômes surviennent généralement dans

Ürün özellikleri

RCP – Version FR
DINOLYTIC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DINOLYTIC 5 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE
_Dinoprostum tromethamini (= Dinoprostum_
5 mg)
EXCIPIENTS
-
_Alcohol benzylicus (E1519)_
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins
- Suboestrus (chaleurs silencieuses)
- Synchronisation de l'œstrus
- Induction de l'avortement
- Induction de la parturition
- Pyomètre
- Synchronisation de l’ovulation en association avec de la GnRH ou
des analogues de GnRH dans le
cadre d’un protocole d’insémination artificielle programmée chez
les vaches laitières normalement
cyclées.
Chevaux
- Induction de l’œstrus
Porcs
- Induction de la parturition
- Post-partum
RCP – Version FR
DINOLYTIC
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux présentant des troubles aigus ou
subaigus du système vasculaire,
gastro-intestinal, respiratoire et génital.
Bovins et chevaux
Le médicament vétérinaire
n’est pas actif durant les 5 jours qui suivent l'ovulation. En
raison de son
effet abortif, son utilisation est contre-indiquée chez les femelles
gestantes, sauf dans les cas
d’avortement induit.
L’innocuité et l'activité du médicament vétérinaire n'ont pas
été évaluées après administration
intraveineuse.
4.4
MISE EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Du fait de son effet lutéolytique la prostaglandine F2 alpha est
conseillée pour obtenir la maîtrise du
cycle chez la vache et chez la jument. Elle n’est active que pendant
la période d’activité fonctionnelle
du corps jaune soit entre le 5° et le 16° jour du cycle chez la
vache, 5° et 13° jour chez la jument.
Semblable effet n’est pas obtenu chez la truie.
Bovins
La rétention du plac