DINAREX siirup

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

dekstrometorfaan

Mevcut itibaren:

Medochemie Limited

ATC kodu:

R05DA09

INN (International Adı):

dextromethorphan

Doz:

1,5mg 1ml 200ml 1TK; 1,5mg 1ml 150ml 1TK

Farmasötik formu:

siirup

Reçete türü:

K

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DINAREX 1,5 MG/ML SIIRUP
Dekstrometorfaanvesinikbromiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dinarex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dinarex’i võtmist
3.
Kuidas Dinarex’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dinarex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DINAREX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dinarex on ravim, mida kasutatakse kuiva ja ärritava köha
leevendamiseks. Vedelik sisaldab
dekstrometorfaanvesinikbromiidi, mis on köha pärssiva toimega ja
aitab köhimist vähendada. Ravim
on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Kui pärast 3...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DINAREX’I VÕTMIST
_ _
See ravim võib tekitada sõltuvust. Seetõttu peab ravi olema
lühiajaline.
_ _
DINAREX’I EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete desktrometorfaanvesinikbromiidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te põete kopsuhaigust
-
kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud
depressiooniravimeid, mida nimetatakse
monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d)
-
kui te võtate selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid
(kasutatakse depressiooni ja
ärevuse raviks, nt flouoksetiin, paroksetiin ja sertraliin).
ÄRGE KASUTAGE DINAREX’I ALLA 12-

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dinarex 1,5 mg/ml siirup
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 1,5 mg dekstrometorfaanvesinikkbromiidi.
INN:
_Dextromethorphanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml sisaldab 325 mg sahharoosi, 65 mg vedelat sorbitooli, 395 mg
vedelat glükoosi, 50,28 mg
etanooli, 0,6 mg naatriumbensoaati, 2,652 mg propüleenglükooli ja
bensüülalkoholi lõhna- ja
maitseaines.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Siirup.
Kergelt kollakas, selge, virsikulõhnaline siirup.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mitteproduktiivse köha leevendamine täiskasvanutel ja 12-aastastel
ning vanematel lastel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
10 ml siirupit (15 mg dekstrometorfaani) 3...4 korda ööpäevas.
Maksimaalne ööpäevane annus: 40 ml siirupit (60 mg
dekstrometorfaani).
_ _
_Lapsed _
12-aastased ja vanemad lapsed: nagu täiskasvanutele, vt eespool.
Alla 12-aastased lapsed: Dinarex ei ole näidustatud alla
12-aastastele lastele.
_Eakad (üle 65-aastased) _
Nagu täiskasvanutele, vt eespool.
_Maksa-/neerukahjustus _
Dekstrometorfaani ulatusliku metabolismi tõttu maksas on
maksakahjustuse korral vajalik ettevaatus
(vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Mitte ületada ettenähtud annust.
Manustamisviis
Suukaudne.
Ravi ei tohi kesta kauem kui 2…3 nädalat.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Dekstrometorfaani ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad monoamiini
oksüdaasi inhibiitoreid
(MAOI), ega 14 päeva jooksul pärast MAOI-ravi lõpetamist (vt lõik
4.5). Dekstrometorfaani ja
MAOI samaaegsel kasutamisel on serotoniinisündroomi oht ja nende
ravimite samaaegne
kasutamine võib põhjustada vererõhu tõusu ja/või hüpertensiivset
kriisi (vt lõik 4.5).
-
Hingamispuudulikkusega või selle tekkeriskiga patsiendid (vt lõik
4.4).
-
Serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid võtvad patsiendid (SSRI-d, vt
lõik 4.5).
-
Dinarex on vastunäidustatud kasu