DILTIN

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

PICOSSULFATO DE SÓDIO

Mevcut itibaren:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC kodu:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

INN (International Adı):

SODIUM PICOSULFATE

Terapötik alanı:

LAXANTES IRRITANTES OU ESTIMULANTES

Ürün özeti:

7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438100030015 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

1959-12-04

Bilgilendirme broşürü

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
DILTIN
picossulfato de sódio
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
7,5 MG/ML
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diltin
picossulfato de sódio
Solução oral (gotas)
APRESENTAÇÃO
Solução oral com 7,5 mg/mL: frasco conta-gotas com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) de Diltin contém:
picossulfato de sódio
............................................................................
7,5 mg*
veículo** q.s.p.:
.........................................................................................
1mL
*equivalente a 6,5 mg de picossulfato
**metilparabeno, sorbitol e água purificada.
Cada 1 mL de Diltin equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 0,38 mg de
picossulfato de sódio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diltin é indicado para o tratamento da prisão de ventre e para
facilitar a evacuação intestinal em certas
condições quando necessário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diltin estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um efeito
eficaz e suave. Atua localmente
na mucosa (revestimento interno) do intestino, estimulando as
contrações normais e promovendo o
acúmulo de água e substâncias como o sódio e o potássio no
intestino, isto estimula a eliminação das
fezes na região mais baixa do intestino e, dessa maneira, não altera
a digestão ou a absorção de calorias
ou nutrientes essenciais. Seu início de ação ocorre de 6 a 12 horas
após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Diltin se tiver problemas do intestino como
íleo paralítico (condição em que o
funcionamento do intestino fica paralisado), obstrução do intestino,
problemas graves como apendicite e
inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave acompanhada de
febre, enjoos e vômitos. Você
também não deve usar Diltin se tiver desidratação grave,
sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio
(subst

Ürün özellikleri

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
DILTIN
picossulfato de sódio
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
7,5 MG/ML
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diltin
picossulfato de sódio
Solução oral (gotas)
APRESENTAÇÃO
Solução oral com 7,5 mg/mL: frasco conta-gotas com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) de Diltin contém:
picossulfato de sódio
............................................................................
7,5 mg*
veículo** q.s.p.:
.........................................................................................
1mL
*equivalente a 6,5 mg de picossulfato
**metilparabeno, sorbitol e água purificada.
Cada 1 mL de Diltin equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 0,38 mg de
picossulfato de sódio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DILTIN é indicado para o tratamento da constipação e condições
que necessitam que a evacuação intestinal seja facilitada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por
placebo para avaliar a eficácia e segurança do picossulfato de
sódio, 57 pacientes portadores de constipação crônica por pelo
menos três meses foram submetidos a tratamento por três noites
consecutivas. Ficou demonstrado que o grupo tratado com picossulfato
de sódio 7 mg/noite obteve respostas terapêuticas (82,8%)
estatisticamente superiores aos do grupo tratado com placebo (50%)
quanto à melhora da frequência e menor esforço para evacuar
(p=0,010), e com menor ocorrência de distensão abdominal.
1- Wulkow R, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Kamm MA, Jordan C. Randomised,
placebo-controlled, double-blind study to investigate
the efficacy and safety of the acute use of sodium picosulphate in
patients with chronic constipation. Int J Clin Pract 2007; 61
(6):944-950.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Farmacodinâmica O picossulfato de sódio, princípio ativo de DILTIN,
é um laxativo de contato pertencente ao