DILOXOL 75 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klopidogrel bisülfat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

clopidogrel bisulfate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kapsül

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
DİLOXOL
® 75 MG FILM TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel
hidrojen sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil selüloz, mannitol, mikrokristalin selüloz, polietilen
glikol, hidrojene hint yağı,
laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), hidroksipropil metil selüloz,
titanyum dioksit, triasetin,
kırmızı demir oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİLOXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİLOXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİLOXOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİLOXOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİLOXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DİLOXOL 75 mg, 28 ve 90 film tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Film tabletler, açık pembe, yuvarlak ve bikonvekstir.
•
DİLOXOL tabletin etkin maddesi olan klopidogrel, antitrombositer
ilaçlar adı verilen bir
ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan
hücrelerinden daha küçüktürler ve
Sayfa 2
kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar.
Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi
engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan
pıhtısının oluşum sürecine tromboz adı
verilir).
•
DİLOXOL, sertleşmiş

Ürün özellikleri

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİLOXOL
®
75 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film tablet 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel
hidrojen sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojene hint yağı
1,225 mg
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
2,800 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık pembe, yuvarlak, bikonveks film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sekonder aterotrombotik olayların önlenmesi:
•
Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş
İnme veya Periferik Arter
Hastalığı
Semptomatik
aterosklerotik
hastalık
öyküsü
olan
hastalarda
(geçirilmiş
inme,
geçirilmiş
miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler
iskemik olayların (miyokard
infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi.
•
Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom
Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim
yapılan (stentli veya
stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler
de dahil olmak üzere akut
koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil anjina ya da
Q-dalgasız miyokard infarktüsü
veya ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü) hastalardaki;
kardiyovasküler ölüm, miyokard
infarktüsü veya inme kombine sonlanım oranının yanı sıra
kardiyovasküler ölüm, miyokard
infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının
azaltılması.
Orta ila yüksek riskli Geçici İskemik Atak (TIA) veya minör
İskemik İnme (IS) hastalarında
klopidogrel, asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte endikedir:
- Erişkin orta ila yüksek riskli TİA (ABCD2
1
skoru ≥4) veya minör IS (NIHSS
2
≤3)
hastalarında, olayın başlamasından sonraki 24 saat içinde.
Sayfa 2
1
Yaş, Kan basıncı, Klinik özellikler, Süre ve Diabetes mellitus
teşhisi
2
Ulusal Sağlık Enstitüleri İnme Ölçeği
•
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olay