Dilbloc 25 mg Comprimido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Carvedilol

Mevcut itibaren:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

C07AG02

INN (International Adı):

Carvedilol

Doz:

25 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Carvedilol 25 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 14 unidade(s)

Sınıf:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

carvedilol

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 4702080 CNPEM: 50006924 CHNM: 10034912 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1994-04-13

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dilbloc 25 mg Comprimidos
carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dilbloc e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dilbloc
3. Como tomar Dilbloc
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dilbloc
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dilbloc e para que é utilizado
Dilbloc
contém
um
medicamento
chamado
carvedilol.
Pertence
ao
grupo
de
medicamentos
bloqueadores
adrenérgicos
não-seletivos,
com
propriedades
vasodilatadoras e antioxidantes.
Dilbloc
está
indicado
no
tratamento
da
hipertensão
arterial
(pressão
arterial
elevada), no tratamento prolongado da doença arterial coronária
(como a angina de
peito) e no tratamento da insuficiência cardíaca.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dilbloc
Não tome Dilbloc:
se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
se sofre de insuficiência cardíaca não compensada ou instável;
se sofre de disfunção do fígado com manifestações clínicas;
se sofre de broncospasmo ou asma;
se sofre de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau (exceto se
tiver um
pacemaker permanente implantado);
se sofre de bradicardia grave (frequência cardíaca inferior a 50
batimentos cardíacos
por minuto);
se sofre de doença do nódulo sinusal (incluindo bloqueio
sinoauricular);
e

Ürün özellikleri

APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dilbloc IC 6,25 mg Comprimidos
Dilbloc 25 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dilbloc IC 6,25 mg comprimidos
Cada comprimido de Dilbloc IC 6,25 mg contém 6,25 mg de carvedilol,
como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido
Lactose - 51,8 mg (sob a forma de Lactose mono-hidratada)
Sacarose - 21,25 mg
Dilbloc 25 mg comprimidos
Cada comprimido de Dilbloc 25 mg contém 25 mg de carvedilol, como
substância
ativa.
Excipientes com efeito conhecido
Lactose - 10 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Sacarose - 25 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Dilbloc IC 6,25 mg: comprimido amarelo, redondo, com a inscrição
“BM F1” e
ranhuras bilaterais.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Dilbloc 25 mg: comprimido branco a bege amarelado pálido, redondo,
com a
inscrição “BM D5” e ranhuras bilaterais.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial
O carvedilol está indicado no tratamento da hipertensão arterial, em
monoterapia
ou
em
associação
com
outros
fármacos
anti-hipertensores
(por
exemplo
antagonistas dos canais do cálcio e diuréticos).
Tratamento prolongado da doença arterial coronária
O carvedilol é eficaz em diversas doenças associadas ao síndrome da
doença
arterial coronária: angina crónica estável, isquemia miocárdica
silenciosa, angina
instável e disfunção ventricular esquerda de causa isquémica.
APROVADO EM
20-06-2022
INFARMED
Tratamento da insuficiência cardíaca classes II a IV, "New York
Heart Association"
(NYHA)
O carvedilol está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca
em combinação
com inibidores do enzima de conversão da angiotensina (ECA),
diuréticos e
opcionalmente digitálicos, para reduzir a mortalidade, o internamento
hospitalar
devido a causa cardiovascular, melhorar o