Dilatrend 6,25 mg - Tabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

CARVEDILOL

Mevcut itibaren:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

C07AG02

INN (International Adı):

CARVEDILOL

Paketteki üniteler:

14 Stück, Laufzeit: 36 Monate 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik grubu:

Carvedilol

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1996-12-06

Bilgilendirme broşürü

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DILATREND 6,25 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Carvedilol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dilatrend und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dilatrend beachten?
3.
Wie ist Dilatrend einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dilatrend aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DILATREND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carvedilol, der Wirkstoff von Dilatrend, wirkt gleichzeitig
gefäßerweiternd und stressabschirmend auf
das Herz. Dadurch verbessert Dilatrend bei Patienten mit Herzschwäche
oder einer bestimmten
Funktionsstörung des Herzens (linksventrikuläre Dysfunktion) nach
einem Herzinfarkt die
Herzleistung, wenn es zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegeben
wird.
Anwendungsgebiete
Dilatrend 6,25 mg wird immer zusätzlich zu einer Behandlung mit
anderen Arzneimitteln eingesetzt
−
bei Herzschwäche aller Schweregrade und
−
bei Funktionsstörung des Herzens (linksventrikuläre Dysfunktion)
nach einem Herzinfarkt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DILATREND BEACHTEN?
DILATREND DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Carvedilol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind, sowie b

Ürün özellikleri

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dilatrend 6,25 mg – Tabletten
Dilatrend 12,5 mg – Tabletten
Dilatrend 25 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dilatrend 6,25 mg - Tabletten:
1 Tablette enthält 6,25 mg Carvedilol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 51,8
mg Laktose-Monohydrat und
21,25 mg Saccharose.
Dilatrend 12,5 mg - Tabletten:
1 Tablette enthält 12,5 mg Carvedilol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 59,1
mg Laktose-Monohydrat und
12,5 mg Saccharose.
Dilatrend 25 mg - Tabletten:
1 Tablette enthält 25 mg Carvedilol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 10 mg
Laktose-Monohydrat und
25 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Dilatrend 6,25 mg - Tabletten:
Gelbe, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchrille und der Prägung F1
auf der einen und BM auf der
anderen Seite.
Dilatrend 12,5 mg - Tabletten:
Hellbraune, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchrille und der
Prägung H3 auf der einen und BM auf
der anderen Seite.
Dilatrend 25 mg - Tabletten:
Weiße bis schwach gelblich-beige, runde Tabletten mit beidseitiger
Bruchrille und der Prägung D5 auf
der einen und BM auf der anderen Seite.
Die 6,25 mg -, 12,5 mg - und 25 mg - Tabletten können in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
- 2 -
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dilatrend 6,25 mg - Tabletten, Dilatrend 12,5 mg - Tabletten und
Dilatrend 25 mg - Tabletten:
−
Chronische Herzinsuffizienz
Wenn keine Kontraindikation vorliegt, ist Carvedilol bei allen
Patienten mit stabiler
symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz aller Schweregrade,
ischämischen oder nicht-
ischämischen Ursprungs, zusätzlich zur konventionellen Basistherapie
mit Diuretika und ACE-
Hemmern, mit oder ohne Digitalis, indiziert (siehe auch Abschnitt
4.4).
−
Linksventrikuläre Dysfunktion nach akutem Myokardinfarkt
Wenn kei