DIKLORON SR 75 MG FILM TABLET ,10 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diklofenak sodyum

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

diclofenac sodium

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
DİKLORON
® SR 75 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
ETKIN MADDE: Her bir film tablet 75 mg diklofenak sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER: Sakkaroz, hidroksipropil metil selüloz 4000 SR,
kolloidal silikon
dioksit, polivinilpirolidon K 25, polietilen glikol 6000, magnezyum
stearat, Opadry-OY-LS-
28913 [HPMC 2910/Hipromelloz 15 cP (E 464), titanyum dioksit (E171),
laktoz monohidrat
(sığır sütünden elde edilir), macrogol/PEG (E 1521)]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DİKLORON SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİKLORON SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİKLORON SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİKLORON SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİKLORON SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her tablet 75 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.

DĠKLORON SR, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAĠĠ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.

DĠKLORON SR kutuda, Ģeffaf PVC – PVDC Al folyo blister ambalajda
10 adet beyaz
renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletler içermektedir.
DĠKLORON SR aĢağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve Ģekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sır

Ürün özellikleri

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİKLORON
®
SR 75 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet,
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
75 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sakkaroz
75 mg
Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir)
0,98 mg
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, hafif bombeli, homojen görünüşlü film
kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili
olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Günde 1 veya 2 tablet DİKLORON SR 75 mg, ya da günde 1 kere
ürünün 100 mg‟lık dozu
önerilmektedir. Önerilen maksimum günlük doz 150 mg‟dır. Daha
hafif vakalarda, uzun
süreli tedavide olduğu gibi, günde 75 ila 100 mg genellikle
yeterlidir.
Semptomlar
gece
veya
sabah
en
belirgin
olduğunda,
DİKLORON
SR
tercihen
akşam
verilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile bütün olarak, tercihen yemekle birlikte
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz gücünden dolayı, DİKLORON SR çocuklar
ve ergenler için
uygun değildir.
2 / 19
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
(65
yaş
ve
üzeri)
DİKLORON
SR‟ın
farmakokinetiği
yaşlı
hastalarda
klinik
olarak
anlamlı
düzeyde
bozulmamasına
rağmen,
non-steroidal
antiinflamatuar ilaçlar genel olarak, istenmeyen etkilere daha
eğilimli olan bu gibi hastalarda
dikkatli kullanılmalıdırlar. Özellikle hassas veya vücut
ağırlığı düşük olan yaşlı hastalarda en
düşük etkili dozun kullan