Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M02AA15
diclofenac sodium
Normal
diclofenac
Aktif
1970-01-01
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN ADI DİKLOFAR %1 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 gjelde; Diklofenak dietilamonyum 11.6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 100 mg Akrilamid/Sodyum Akriloildimetiltaurat Kopolimer ve İzohekzadekan ve Polisorbat 80 1000 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1,’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel. Beyaz veya beyaza yakın, yumuşak homojen jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİKLOFAR JEL aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir: • Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal h astalıklar • Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları • Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas-iskelet sistemi hastalıkları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Y etişkinlerde: DİKLOFAR günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulanır. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: 2-4 gram DİKLOFAR yaklaşık olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir. DİKLOFAR, diğer DİKLOFAR dozaj formlarına yardımcı olarak da kullanılabilir. 1 / 9 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi endikasyona ve elde edilen cevaba bağlıdır. Doktor tarafından farklı bir kullanım önerilmediğinde, yumuşak doku incinmelerinde ya da yumuşak doku romatizmasında 14 günden, artrit ağrısında 21 günden fazla kullanılmamalıdır. 7 günlük kullanım sonunda durumda bir gelişme olmazsa ya da kötüleşme gözlenirse doktora danışılm alıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulanır. Uygulamadan sonra eller yıkanmalıdır (parmak eklemlerinin artrozunun tedavisinde kullanıldığı durumlar hariç). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz Belgenin tamamını okuyun
KULLANMA TALİMATI DİKLOFAR %1 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDE:_ Her 1 g jel 10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer diklofenak dietilamonyum içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Karbomer, propilen glikol, izopropil alkol, izopropilmiristat akrilamid/sodyum akriloildimetiltaurat kopolimer ve isohekzadekan ve polisorbat 80, lavanta esansı, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK _ _doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _DİKLOFAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _DİKLOFAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _DİKLOFAR NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _D İK L OF A R ’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİKLOFAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DİKLOFAR etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren, jel formunda bir ilaçtır. • DİKLOFAR topikal kullanılan non-streoidal antiinflamafuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir. • DİKLOFAR, 50 g'lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır. 1 / 6 DİKLOFAR yetişkinlerde - Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, iltihaplanma ve şişmede, - Yumuşak doku iltihaplanmalarında, - Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır. 2. DİKLOFAR'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DİKLOFAR'I AŞAĞIDAKI DURU Belgenin tamamını okuyun