DIFILIN 300 MG/ 3 ML I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dihidroksipropil teofilin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

R03DA01

INN (International Adı):

theophylline dihidroksipropil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DİFİLİN 300 MG/3 ML İ.M. AMPUL
KAS IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
• _ETKIN MADDE: _Her bir 3 ml’lik ampulde 300 mg
Dihidroksipropilteofilin içermektedir._ _
_• YARDIMCI MADDELER: _Metil paraben, enjeksiyonluk su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİFİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİFİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİFİLİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİFİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DİFİLİN etkin madde olarak her bir 3 ml’lik ampulde 300 mg
dihidroksipropilteofilin
içermektedir. Bu etkin madde, obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu
hastalıklarında kullanılan
diğer ilaçlar (ksantinler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.

DİFİLİN, berrak, renksiz, kokusuz çözeltidir. 6 adet ampul ve bir
adet hasta kullanma talimatı
ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

DİFİLİN, akciğerlerin hava yollarını genişleterek ve soluk
alıp vermeyi kolaylaştırarak,
astımın (bronşiyal) önlenmesinde ve tedavisinde, uzun süreli
bronşit ve amfizem (doku veya
organlarda aşırı hava birikmesi) tedavisinde kullanılır.
2
2. DİFİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DİFİLİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİFİLİN 300 mg/ 3 ml İ.M. ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 3 ml’lik ampul 300 mg Dihidroksipropilteofilin
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Metil paraben
3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Difilin ampul, akut bronşiyal astmada, kronik bronşit ve amfizemde
birlikte görülen reversibl
bronkospazmlarda kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tavsiyesine göre Difilin günde 1-2 ampul olarak adaleye
enjekte edilir.
UYGULAMA SEKLI:
Difilin kas içine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Difilin primer olarak metabolize olmadan böbreklerden idrarla
atılmaktadır. Bu nedenle,
böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalı veya doz
ayarlaması yapılmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda doz ayarlanırken dikkatli
olunmalıdır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda aşırı doz kullanılması toksik etkilere yol açabilir.
Pediatrik kullanımda emniyet ve
etkinliği belirlenemediğinden bebeklerde kullanılması tavsiye
edilmez.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Yaşlı
hastalarda
böbrek
fonksiyonunun
azalması
göz
önünde
bulundurularak doz ayarlaması yapılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
DİFİLİN aşağıdaki durumlarda konrendikedir:

Miyokard infarktüsünün akut safhasında,

Ağır peptik ülserde,

Dihidroksipropilteofiline,
ksantin
bileşiklerine
veya
DİFİLİN’in
içerisindeki
yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivite gösteren
bireylerde
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Kalp hastalarında; hipotiroidte, hipertansiyonda ve konjestif kalp
yetmezliği olan ya da akut
miyokard infarktüsü geçirmiş kişilerde dikkatle
kullanılmalıdır.
Status astmatikusta ve çocuklarda aşır