DIFFERIN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Adapalene

Mevcut itibaren:

GALDERMA ITALIA S.P.A.

ATC kodu:

D10AD03

INN (International Adı):

Adapalene

Paketteki üniteler:

" 0,1 % CREMA " TUBO DA 50 G; " 0,1 % GEL " TUBO DA 50 G; "0,1% CREMA" TUBO DA 30 G; "0,1% GEL "TUBO 30 G; SOLUZ.USO TOPICO FLAC

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Adapalene

Ürün özeti:

029309010 - SOLUZ.USO TOPICO FLAC.30 ML - Revocato; 029309022 - SOLUZ.USO TOPICO FLAC.60 ML - Revocato; 029309046 - 0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato; 029309059 - 0,1 % GEL TUBO DA 50 G - Revocato; 029309034 - 0,1% GEL TUBO 30 G - Autorizzato; 029309061 - 0,1 % CREMA TUBO DA 50 G - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DIFFERIN 0,1%
GEL
DIFFERIN 0,1 % CREMA
ADAPALENE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si
rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Differin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Differin
3.
Come usare Differin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Differin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIFFERIN E A COSA SERVE
L'adapalene, principio attivo contenuto in Differin, appartiene alla
categoria dei retinoidi,
composti chimici collegati alla Vitamina A. E’ indicato per il
trattamento locale
(applicazione sulla pelle) dell'acne volgare con comedoni (rilievi
cutanei puntiformi), papule
(piccole lesioni in rilievo della pelle senza pus) e pustole (piccole
lesioni della pelle che
contengono pus).
E' adatto al trattamento dell'acne del viso, del torace e della
schiena.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIFFERIN
NON USI DIFFERIN:
-
se è allergico all'adapalene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se è in gravidanza
-
Se sta pianificando una gravidanza
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Differin.
Eviti il contatto con occhi, bocca, angoli del naso o membrane mucose.
1/5
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Differin 0,1%
- Gel
Differin 0,1% - Crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DIFFERIN 0,1% GEL
100 g di gel contengono :
Principio attivo:
Adapalene
0,1 g
Eccipienti con effetti noti: metil paraidrossibenzoato, propilen
glicole
DIFFERIN 0,1% CREMA
100 g di crema contengono :
Principio attivo:
Adapalene
0,1 g
Eccipienti con effetti noti: metil paraidrossibenzoato, propil
paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'adapalene è indicato per il trattamento cutaneo dell'acne vulgaris
dove predominano i comedoni, le
papule e le pustole. E' adatto al trattamento dell'acne del viso, del
torace e della schiena.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare Differin 0,1% Gel e Differin 0,1% Crema sulle aree affette
da acne una volta al giorno, dopo
aver lavato la cute.
Assicurarsi che le aree affette siano asciutte prima
dell'applicazione.
Applicare un
sottile film di gel o di crema evitando il contatto con gli occhi, le
labbra, le membrane mucose e gli angoli
del naso (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di
impiego).
La dose giornaliera massima raccomandata è di circa 2 g di peso
totale di prodotto, che corrisponde a 3
finger-tip units, la quantità necessaria per trattare tutte le zone
potenzialmente interessate (l’intero viso, le
spalle, la parte superiore del torace e la parte superiore della
schiena).
Una finger-tip unit è la quantità spremuta dal tubo sulla superficie
della prima falange del dito indice.
La terapia deve essere rivalutata dopo 12 settimane di trattamento.
Nel caso in cui sia necessario ridurre la frequenza dell'applicazione
o interrompere temporaneamente il
trattamento, la frequenza dell'applicazione può essere ripristinata o
la terapia ripresa, una volta appurato
che il paziente sia in grado di tollerare di nuovo il trattamento.
I cosmetici eventualmente utili