Didermal

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

бетаметазон, гентамицин

Mevcut itibaren:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodu:

D07CC01

INN (International Adı):

betametazon, gentamicin

Doz:

0.5mg/g+1mg/g

Farmasötik formu:

krem

Paketteki üniteler:

krem; 0.5mg/g+1mg/g; tuba, 1x15g

Sınıf:

R

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

BOSNALIJEK D.D.

Ürün özeti:

JKL: 4153600

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-13

Bilgilendirme broşürü

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DIDERMAL
®
, (0,5 MG/G)/(1 MG/G), KREM
betametazon/gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Didermal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Didermal
3.
Kako se primenjuje lek Didermal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Didermal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DIDERMAL I ČEMU JE NAMENJEN
Didermal,
krem sadrži kombinaciju dve aktivne supstance: betametazondipropionat
i gentamicin-sulfat.
Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu
glukokortikoidi, koji se lokalno primenjuju na
kožu.
Gentamicin je antibiotik iz grupe aminoglikozida koji, primenjen
lokalno, leči bakterijske infekcije
izazvane mikroorganizmima osetljivim na gentamicin.
Didermal,
krem se primenjuje za lečenje lokalizovanih kožnih bolesti, koje
zahvataju malu površinu kože i
koje
je
potrebno
lečiti
glukokortikosteroidom jakog
dejstva,
kada
je
prisutna
dodatna
infekcija
(superinfekcija) mikroorganizmima osetljivim na gentamicin.
Konsultujte Vašeg lekara ukoliko imate kožnu bolest, koja zahvata
malu površinu kože.
Didermal, krem se naročito primenjuje za masnu kožu ili za lečenje
vlažnih promena na koži.
Didermal,
mast se primenjuje za suvu kožu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIDERMAL
LEK DIDERMAL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na betametazondipropionat ili

Ürün özellikleri

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Didermal
®
, (0,5 mg/g)/(1 mg/g), krem
INN: betametazon/gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram krema sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata) i 1 mg gentamicina (u
obliku gentamicin-sulfata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat,
propilparahidroksibenzoat,
cetostearilalkohol i propilenglikol
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Homogen krem, skoro bele do bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Didermal, krem je indikovan za lečenje lokalizovanih kožnih bolesti
koje zahvataju malu površinu kože i
koje
je
potrebno
lečiti
glukokortikosteroidom
jakog
dejstva,
kada
je
prisutna
superinfekcija
mikroorganizmima osetljivim na gentamicin.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, Didermal, krem se nanosi na obolelu
kožu jedan do dva puta dnevno, a kod
dece, jednom dnevno. Kako se stanje poboljšava, učestalost primene
se može smanjiti.
Način primene
Tanki sloj Didermal, krema treba naneti ravnomerno na zahvaćena
područja kože i nežno utrljati.
Tretirano područje kože ne sme činiti više od 10% ukupne površine
tela.
Didermal,
krem se sme primenjivati
kod dece samo u kratkom vremenskom periodu i
na malim
površinama tela. Ne preporučuje se primena Didermal,
krema bez pažljivog medicinskog nadzora kod
dece mlađe od 12 godina.
Generalno, potreban je povećan oprez kada se deca leče
kortikosteroidnim lekovima, jer resorpcija
kortikosteroida kroz dečju kožu može biti veća od resorpcije kod
odraslih.
Sa Didermal,
kremom se ne sme primenjivati okluzivni zavoj, zbog mogućeg rizika od
resorpcije
betametazondipropionata.
Didermal, krem je naročito pogodan za primenu na masnoj koži i za
lečenje akutnih promena na koži koje
vlaže.
Didermal, mast se primenjuje za suvu kožu.
2 od 10
Trajanje terapije
Terapija ne sme da traje duže od 7 do 10 dana (5 - 7 dana kod dece)
zato što lek Diderm