DIDANOSINE Arrow 400 mg, gélule gastro-résistante

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

didanosine

Mevcut itibaren:

ARROW GENERIQUES

ATC kodu:

J05AF02

INN (International Adı):

didanosine

Doz:

400 mg

Farmasötik formu:

gélule

Kompozisyon:

composition pour une gélule > didanosine : 400 mg

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Nucléoside inhibiteur de la transcriptase inverse -

Ürün özeti:

34009 301 ou 6 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-28

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2017
Dénomination du médicament
DIDANOSINE ARROW 400 mg, gélule gastro-résistante
Didanosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIDANOSINE ARROW 400 mg, gélule gastro-résistante
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIDANOSINE ARROW 400 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre DIDANOSINE ARROW 400 mg, gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIDANOSINE ARROW 400 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIDANOSINE ARROW 400 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Nucléoside inhibiteur de
la transcriptase inverse - J05AF02
DIDANOSINE ARROW est un médicament antiviral (ou antirétroviral)
utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de
l'immunodéfience humaine (VIH). La didanosine appartient à un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques
de la transciptase inverse (INTI). Il est normalement pris en
association avec d’autres médicaments anti-VIH.
DIDANOSINE ARROW NE GUÉRIT PAS DE L'INFECTION VIH. Vous pouvez
continuer à développer des infections ou d'autres
maladies liées

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIDANOSINE ARROW 400 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Didanosine
.........................................................................................................................
400 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule blanche de taille n°00, imprimée d’un « D » sur la
coiffe blanche et de « 09 » sur le corps blanc avec de l’encre
noire
comestible, contenant des granules blancs à blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DIDANOSINE ARROW est indiqué en association avec d'autres agents
antirétroviraux dans le traitement des patients
infectés par le VIH-1 uniquement quand d'autres antirétroviraux ne
peuvent être utilisés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
DIDANOSINE ARROW gélule gastro-résistante doit être administré, à
jeun (au moins 2 heures avant ou 2 heures après un
repas) en raison d'une diminution d'absorption de la didanosine en
présence d'aliments (voir rubrique 5.2).
Posologie
DIDANOSINE ARROW, gélule gastro-résistante est administrée en une
ou deux prises par jour (voir rubrique 5.1).
Adultes:
La dose quotidienne totale recommandée dépend du poids du patient (
kg) :
·
Pour les patients
pesant 60 kg ou plus : 400 mg par jour
·
Pour les patients
pesant moins de 60 kg : 250 mg par jour
Les schémas d'administration sont décrits dans le tableau suivant
pour l'ensemble des dosages disponibles de
DIDANOSINE ARROW, gélule gastro-résistante.
POIDS DU PATIENT
DOSE TOTALE JOURNALIÈRE
CORRESPONDANT À:
OU PLUS 60 KG
400 mg
1 gélule à 400 mg en 1 prise par jour
ou
1 gélule à 200 mg en 2 prises par jour
MOINS DE 60 KG
250 mg
1 gélule à 250 mg en 1 prise par jour
ou
1 gélule à 125 mg* en 2 prises par jour
* DIDANOSINE ARROW 125 mg, gélule gastro-résistante n’est pas
disponible. Une forme alte