Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Romence
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
difloxacină
Pfizer Limited
QJ01MA94
difloxacin
Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken
Antibacteriene pentru uz sistemic, Antiinfectioase pentru uz sistemic
Pui:pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cronice cauzate de tulpini sensibile de Escherichia coli și Mycoplasma gallisepticum. Curcani:Pentru tratamentul infecțiilor respiratorii cronice cauzate de tulpini sensibile de Escherichia coli și Mycoplasma gallisepticum. De asemenea, pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Pasteurella multocida. Câini: Pentru tratamentul infecțiilor acute necomplicate ale tractului urinar cauzate de Escherichia coli sau Staphylococcus spp. și piodermă superficială cauzată de Staphylococcus intermedius. Bovine:Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (febra de transport, pneumonia vițeilor) cauzate de infecții simple sau mixte cu Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida și / sau Mycoplasma spp..
Revision: 7
retrasă
1998-01-16
Medicinal product no longer authorised 43 B. PROSPECT Medicinal product no longer authorised 44 PROSPECT PENTRU DICURAL 100 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ PENTRU PUI DE GĂINĂ ŞI CURCI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom PRODUCĂTORUL PENTRU ELIBERAREA SERIEI: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spania 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci. 3. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Difloxacină (sub formă de hidroclorură) 100 mg EXCIPIENŢI: Alcool benzilic 100 mg 4 INDICAŢII La pui de găină şi curci : Soluţia orală de Dicural este indicată pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de _Escherichia coli_ şi _Mycoplasma gallisepticum_ . La curci: Soluţia orală de Dicural este indicată, de asemenea, pentru tratarea infecţiilor provocate de _Pasteurella multocida_ . 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat. Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsări cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză. Medicinal product no longer authorised 45 6. REACŢII ADVERSE Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar. 7. SPECII ŢINTĂ Pui de găină (broileri şi de reproducţie) Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală). 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentra Belgenin tamamını okuyun
Medicinal product no longer authorised 1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicinal product no longer authorised 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg/ml, soluţie orală pentru pui de gaina şi curci 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Difloxacină (sub formă de hidroclorură) 100 mg EXCIPIENŢI: Alcool benzilic 100 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală transparentă, de culoare gălbuie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Pui de găină (crescuti pentru carne şi reproducere) Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală). 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ La pui de găină şi curci: Soluţia orală de Dicural este indicată pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de _Escherichia coli_ şi _Mycoplasma gallisepticum_ . La curci: Soluţia orală de Dicural este indicată de asemenea pentru tratarea infecţiilor provocate de _Pasteurella multocida_ . 4.3 CONTRAINDICAŢII Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsările cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Nu există. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE Recurgerea masivă la o singură clasă de antibiotice poate induce rezistenţă la o populaţie bacteriană. Este recomandat să recurgeţi la fluorochinolone numai pentru tratamentul stărilor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice. Trebuie luate în considerare politicile privind substanţele antimicrobiene oficiale şi locale când se utilizează produsul. Medicinal product no longer authorised 3 Ori de câte ori este posibil, trebuie să fie utilizate fluorochinolonele numai pe baz Belgenin tamamını okuyun