Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIFLOXACINO HIDROCLORURO
Fort Dodge Animal Health Holland
QJ01MA94
DIFLOXACINO HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Difloxacina
DICURAL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado
Anulado
2015-10-28
Medicinal product no longer authorised 1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicinal product no longer authorised 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Difloxacina (como hidrocloruro) 100 mg. EXCIPIENTES: Alcohol bencílico 100 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral clara amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras) Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el tratamiento de infecciones respiratorias crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _ _gallisepticum. _ En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por _Pasteurella multocida_._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica, Dicural no debe ser utilizado en aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede conducir a la inducción de resistencias en una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, Belgenin tamamını okuyun
Medicinal product no longer authorised 1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicinal product no longer authorised 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Difloxacina (como hidrocloruro) 100 mg. EXCIPIENTES: Alcohol bencílico 100 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral clara amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras) Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el tratamiento de infecciones respiratorias crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _ _gallisepticum. _ En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por _Pasteurella multocida_._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica, Dicural no debe ser utilizado en aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede conducir a la inducción de resistencias en una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, Belgenin tamamını okuyun