DICOL JEL %1 50 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

DIKLOFENAK SODYUM

Mevcut itibaren:

MUNIR SAHIN

ATC kodu:

M02AA15

INN (International Adı):

DICLOFENAC SODIUM

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCOL jel %1
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g jelde;
Diklofenak dietilamonyum 11,6 mg (10 mg diklofenak sodyuma eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol 26,6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Beyaz, kendine has kokulu, homojen jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİCOL aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak etkilidir:

Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal
hastalıklar

Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları

Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistemi hastalıkları
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde:
DİCOL günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak
suretiyle uygulanır.
Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır.
Örneğin: 2-4 gram DİCOL yaklaşık
olarak 2.0-2.5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir.
2 / 9
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi
süresi
endikasyona
ve
elde
edilen
cevaba
bağlıdır.
Doktor
tarafından
farklı
bir
kullanım
önerilmediğinde,
yumuşak
doku
incinmelerinde
ya
da
yumuşak
doku
romatizmasında 14 günden, artrit ağrısında 21 günden fazla
kullanılmamalıdır.
7 gün kullanım sonucunda durumda bir gelişme olmazsa ya da kötüye
giderse doktora
danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulanır.
Uygulamadan sonra eller
yıkanmalıdır (parmak eklemlerinin artrozunun tedavisinde
kullanıldığı durumlar hariç).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması
gerekmez.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DİCOL’ün
14
yaşın
altındaki
çocuklarda
ve
adelosanlarda
kullanımı
için
etkililik ve güvenlilik datası bulunmamaktadır (bkz. Bölüm 4.3.
Kontrendikasyon

Ürün özellikleri

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
DİCOL JEL %1
CILT ÜZERINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyuma eşdeğer
diklofenak dietilamonyum
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Karbopol, cetiol B2, cetiol LC, propilen glikol,
izopropil alkol,
dietilamin, deiyonize su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak size için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DİCOL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DİCOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DİCOL_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DİCOL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 6
1. DİCOL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DİCOL, etkin madde olarak diklofenak dietilamonyum içeren, jel
formunda bir ilaçtır.

DİCOL,
topikal
kullanılan
non-streoidal
antiinflamatuvar
preparatları
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım
içindir.

DİCOL, 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

DİCOL
yetişkinlerde
o
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının
neden olduğu
ağrı, iltihaplanma ve şişmede,
o
Yumuşak doku iltihaplanmalarında,
o
Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.
2. DİCOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DİCOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:

Diklofenaka veya DİCOL’ün bileşiminde bulunan yardımc