DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Mevcut itibaren:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

ATC kodu:

ANTIPARKINSONIANOS

INN (International Adı):

DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Terapötik alanı:

ANTIPARKINSONIANOS

Ürün özeti:

0.125 MG COM CT BL AL/AL X 10  - 1049201970013 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.125 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1049201970021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.125 MG COM CT BL AL/AL X 20 - 1049201970031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.125 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1049201970048 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.125 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1049201970056 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.125 MG COM CT BL AL/AL X 100 - 1049201970064 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.125 MG COM CT BL AL/AL X 200 - 1049201970072 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.125 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1049201970080 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.25 MG COM CT BL AL/AL X 10  - 1049201970099 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.25 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1049201970102 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.25 MG COM CT BL AL/AL X 20 - 1049201970110 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.25 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1049201970129 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.25 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1049201970137 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.25 MG COM CT BL AL/AL X 100 - 1049201970145 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.25 MG COM CT BL AL/AL X 200 - 1049201970153 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 0.25 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1049201970161 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 10  - 1049201970171 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 15 - 1049201970188 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 20 - 1049201970196 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 30 - 1049201970201 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 60 - 1049201970218 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 100 - 1049201970226 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 200 - 1049201970234 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1049201970242 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SIMPLES

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2012-01-09

Bilgilendirme broşürü

DICLORIDRATO DE
PRAMIPEXOL
BIOLAB FARMA GENÉRICOS LTDA.
COMPRIMIDOS
0,125 MG, 0,25 MG E 1 MG
Biolab Genéricos
dicloridrato de pramipexol (Paciente) – 11/2019 – 1
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos de 0,125 mg; 0,25 mg ou 1 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,125 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol....................................................................................................................0,125
mg*
*equivalente a 0,088 mg de pramipexol
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de 0,25 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol....................................................................................................................0,25
mg*
*equivalente a 0,18 mg de pramipexol
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de 1,0 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol....................................................................................................................1,0
mg*
*equivalente a 0,7 mg de pramipexol
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL é indicado para o tratamento dos sinais e
sintomas da doença de Parkinson sem
causa conhecida, podendo ser usado isoladamente ou em associação com
levodopa. Também é indicado para
tratamento dos sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) sem
causa conhecida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL atua no cérebro aliviando os problemas
motores relacionados com a doença de
Parkinson e também protege os neurônios dos efeitos nocivos da
levodopa. Ainda não se conhece o mecanismo
de ação sobre a Síndrome das Pernas Inquietas (SPI).
Biolab Genéricos
dicloridrato de pramipexol (Paciente) �

Ürün özellikleri

DICLORIDRATO DE
PRAMIPEXOL
BIOLAB FARMA GENÉRICOS LTDA.
COMPRIMIDOS
0,125 MG, 0,25 MG E 1 MG
Biolab Genéricos
dicloridrato de pramipexol (Profissional) – 11/2019 – 1
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos de 0,125 mg, 0,25 mg ou 1 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,125 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol.........................................................................................................0,125
mg*
*equivalente a 0,088 mg de pramipexol
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de 0,25 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol..........................................................................................................0,25
mg*
*equivalente a 0,18 mg de pramipexol
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
Cada comprimido de 1,0 mg contém:
dicloridrato de
pramipexol..........................................................................................................1,0
mg*
*equivalente a 0,7 mg de pramipexol
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL é indicado para o tratamento dos sinais e
sintomas da doença de Parkinson
idiopática, podendo ser usado como monoterapia ou associado à
levodopa. Também é indicado para o
tratamento sintomático da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI)
idiopática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo multicêntrico (18 centros), randomizado, duplo-cego e de
grupos paralelos conduzido pelo
_Parkinson Study Group_ (1997) para avaliar a eficácia e a
tolerabilidade do pramipexol em pacientes com
DP leve a moderada, avaliou um total de 335 pacientes cujo ingresso
foi restrito a pacientes com DP
idiopática que não estavam recebendo levodopa.
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dicloridrato de pramip